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基本方法是：将目的基因用DNA重组的方法连接在载体上，然后将载体导入靶细胞，使目的基因在靶细胞中得到表达，最后将表达的目的蛋白质提纯及做成制剂，从而成为蛋白类药或疫苗。 ;1976年第一家基因工程技术开发药物的公司建立； 1982年第一个基因工程药物重组人胰岛素正式生产，推向市场 2002年全球生物技术公司总数已达4284家，美国占34％。 2004年基因重组生物技术药物的年销售额已经突破400亿美元；。 2005年市场上的生物技术药物达到200种左右，而在研的药物为600种。 全世界已有2.5亿人使用生物技术药物和疫苗。;1989年我国批准了第一个在我国生产的基因工程药物--重组人干扰素α1b 近年来我国生物制药业销售收入以平均超过20%的速度增长。;许多药品的生产是从生物组织中提取的。受材料来源限制产量有限，其价格往往十分昂贵。 如胰岛素长期以来只能依靠从猪、牛等动物的胰腺中提取。 将合成的胰岛素基因导入大肠杆菌，每2000L培养液就能产生100g胰岛素！相当于1000Kg猪胰脏中提取的量。;生物反应器; 动物生物反应器 乳腺生物反应器:使外源基因在哺乳动物的乳腺组织（上皮细胞）中进行特异表达我们需要的蛋白产物； 血液生物反应器 细胞生物反应器 已生产的药物：α2抗胰蛋白酶、抗凝血因子Ⅸ、 TPA 、蛋白质C 、凝血因子Ⅷ、白细胞介素22等 ;血液、尿腺 、乳腺、禽卵、昆