进口药品管理资料文档.pptVIP

进口药品管理 药品经营法律知识王立明2007年4月 《药品管理法》自2001年12月1日起施行 《药品管理法实施条例》于2002年9月15日起施行 《药品经营质量管理规范》（局令第20号）自2000年7月1日起施行 《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）自2004年4月1日起施行 《药品流通监督管理办法》（局令第26号）自2007年5月1日起施行 《处方药与非处方药分类管理办法》 (局令第10号) （试行）自2000年1月1日起施行 药品经营企业管理 （一）取得药品经营企业合法资质 药品经营企业许可证 营业执照 药品经营质量管理规范认证证书  开办药品经营企业 第十四条开办药品批发企业， 须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。 《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。 药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。【注】 开办程序 《条例》第十一条规定了开办药品批发企业如何申请和办理