QC080000涉及质量认证标准讲解.pptVIP

7.3.2 HSF设计和开发输入 HSF产品要求有关的输入应被确定并保持记录，HSF输入应评审其充分性。要求应完整、明确、不会相互矛盾。 7.3.3设计和开发输出 HSF设计和开发的输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的的方式提出，并应在放行前得到批准。 当设计要求使用禁用物质，应建立一个文件化程序规定对过程/产品的控制、识别、监视和测量，包括分包产品。 7.产品实现 7.3.4设计和开发评审 在适宜的阶段，应依据HSF计划对设计和开发进行系统的评审。 7.3.5设计和开发验证 要求同ISO9001 7.3.6设计和开发确认 要求同ISO9001 7.3.7设计和开发更改的控制 应识别HSF设计和开发的更改，并保持记录。适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。 7.产品实现 7.4 HSF产品采购 在满足ISO9001要求的基础上还需满足以下要求: a) 组织应确保采购的产品符合HSF要求。 b)组织应根据供方按组织的HSF要求提供产品的能力评价和选择供方。 c)组织应确保任何HSF物料/部件不存在被禁用物质污染的可能。 d)采购的禁用物质应在采购文件上以及收到物料时清楚识别。 e)验证采购的HSF产品 f)组织应确定并实施检验或其他必要的活动，