制药厂设备标准操作规程汇编.docVIP

* * * * 制 药 厂 操作标准----设备管理 文件名称 TCS-150电子秤维修 保养操作规程 编 码 SOP-SB-025-00 页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 工程部 分发部门 生产车间、动力车间 目 的：建立TCS-150电子秤维修保养操作程序。 适用范围：适用于TCS-150电子秤维修保养。 责 任：称量人员、动力车间维修人员按本规程维修保养，动力车间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。 内 容： 1.使用时应注意仪表显示情况,如电力不足应先充电再使用。 2.使用时应注意仪表是否自动回零，以确保称量的准确性。 3.在所需称量的物体称量并轻轻放在称台上，不能过急，用力过猛、超重等，否则影响称量的准确性。 4.在使用过程中切勿把水溅在仪器上，除正常按触键位外切勿使用尖锐的东西按键，以防止仪器损坏。 5.使用完毕后，应及时关机并做好秤台、仪器清洁工作。 6.清理时禁止使用丙酮或酒精清洁仪表，可用干净的布擦拭。 7.当称量不准确时，不要随意打开仪器机壳，必须由东莞市技术监督局专业人员检修。 8.电子秤经校验、检定、维修后，须及时填写《仪器仪表校验、检定、维修记录》。(REC-SB-024) * * * * 制 药 厂 操作标准----设备管理 文件名称 200L调浆锅维修保养 操作规程 编码 SOP-SB-026-00 页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 工程部 分发部门 片剂、胶囊车间、动力车间 目 的：规程200L调浆锅维修保养规程。 适用范围：适用于200L调浆锅维修保养。 责 任：设备操作人员，维修人员按本规程操作；动力车间主任负责监督本规程的实施。 程 序： 1.定期检查机件，每月1-2次检查搅拌器的变速箱的零件是否灵活，是否磨损。发现缺陷应及时修复后方可使用。 2.经常观察减速箱的油面，每隔半年更换新油。 3.检查安全阀及压力仪表的安全性；检查各阀门、管道等部件是否完好，及时维修更换。 4.每次维修、保养完毕，填写《设备、检修、保养记录》（REC-SB--017-00）。 * * * * 制 药 厂 操作标准----设备管理 文件名称 GHL-250高速混合制粒机维修保养操作规程 编 码 SOP-SB-027-00 页 数 2-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 工程部 分发部门 生产部、动力车间 目 的：建立GHL-250高速混合制粒机的维修保养标准操作程序。 适用范围：适用于GHL-250高速混合制粒机维修保养操作。 责 任：操作人员、维修人员按本规程操作，动力车间主任对本规程有效执行承担监督检查责任。 内 容： 1.日常维修保养。 1.1开机前后，应用洁净的布将锅内及机体擦拭干净。 1.2检查物料锅盖密封圈是否完整。 1.3检查物料锅盖是否开闭正常。 1.4检查出料口开、关闭是否灵活。 1.5用手扳动搅拌桨及铰刀是否转动灵活。 1.6气源（P=0.4Mpa）将油雾器调节到1滴/10秒，以保证气动电磁阀、气缸工作得到良好的润滑。 1.7仪器、仪表要保持干燥整洁，设备周围，操作场地要经常打扫。 2.定期维修、保养： 2.1每周检查一次主搅拌密封、切碎部分密封。 2.2每周检查一次装置电器线路是否损坏。 2.3每周定期排放油水分离器中的积水。 2.4定期检查减速箱传动轴承等部位润滑状况，及时补充润滑油。 3. 使用制粒机常见故障及措施。 * * * * 制 药 厂 管理标准----设备管理 文件名称 CHL-250高速混合制粒机维修保养操作规程 编 码 SOP-SB-027-00 页 数 2-2 故障内容 检查部位 原因 措施 1.换向阀发生故障 1.阀体内部 1.弹簧损伤 1.更换 2.密封损伤 2.更换 3.阀蕊损伤 3.更换 4.异物粘住 4.清洗 5.断油 5.加油（脂） 1.汽缸内部 1.密封磨损 1.更换 2.缸壁损伤 2.修理 2.汽缸发生故障 2.活塞杆 3.活塞杆损伤 3.修理 4.断油 4.加油（脂） 5.异物粘着 5.清洗 3.接管内检修和紧固不良 1.软管内部 1.异物粘着混入 1.清洗 2.连接处 2.漏气 2.更换 3.紧固不良 3.修理 3.1主机出现的故障 故障内容 检查部位 原因 措施 1.材料从主机容器中溢出 1.密封 1.损伤 1.更换 2.容器法兰 2.压不紧 2.调整 3.卸料阀 3.不到位 3.调整 2.容器顶盖操作不方便 1.绞链 1.断油 1.加油滑脂 2.错位 2.校正 3.噪声和振动 1.绞刀 1.