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淄博英科医疗PVC手套过程控制（质量管理） Jacky Lou 2011.03.01 培训要求 参加人员： 生产、质量、工艺、采购、物流/储运 其他相关人员 希望了解参加人员的信息： 年龄、教育程度、工作经验 以前工作过的公司是否通过IS09000体系等 内 容 过程控制的目的 产品标准确认 进料检验 制程各参数确认 在线检验 制程卫生的控制 不合格品控制 客户投诉处理 后续工作 过程控制的目的 现场操作人员应用对产品的品质和效率承担起自我管理的责任,使产品的质量和效率与目标一致. 产品质量是通过制程的各项目标设定的实施, 防止不良品的发生为首要, 而不是由最终的批检和不良品处理来作为手段. 操作人员应遵循控制计划,采取统一的标准操作程序与标准测试方法来管理制程. 利用交接班会议来促进班组间的沟通, 同心协力营造出更有效的生产线. 简单示意图如下: 输入 制程 输出 合格的原材料 有效的制程控制 合格的产品 产品标准的确认 生产部确认所生产PVC手套各项标准的符合性;有效性。 原材料标准(RMS) 成品手套标准(FPS) 包装标准(PS) 产品标准的确认 原材料标准(RMS) PVC粉 DINP 降粘剂 钙锌稳定剂 PU 其他 工艺配方和使用哪家供应商的原材料，能达到什么样的效果，一定要做好分析，作为标准并分类归档留存。 产品标准的确认 成品手套标准(FPS) 针孔率 克重 长度 宽度 厚度 伸长率 拉伸强度 PU脱落程度/时间 颜色 气味 手感（软或偏硬） 洁净程度（无尘级别） 外观卫生情况 表面电阻 原则：符合客户质量标准+确保使用功能 废品率+成本 成本 市场竞争力 购买第一感觉 产品标准的确认 包装(PS)标准 包装形式（盒装或袋装） 盒装 外箱尺寸与设计 内盒尺寸与设计 外箱材质与抗压 内盒材质与抗压 袋装 外箱尺寸/设计/材质/抗压 内袋材质/尺寸/厚度 标签材质/尺寸/设计 产品标准的确认 例子：Maxclean产品标准确认 进料检验 原材料检验 自己工厂原材料试验室检验 原材料供应商提供的COA(检测报告） 依据工艺配方生产后的成品手套品质检测结果来验证 原材料的品质有效性与符合性 进料检验 包装材料（纸箱/内盒/包袋/标签） 包装材料的质量标准 对每批包装材料抽检，并做好记录 对工厂不能检测的项目依据供应商提供COA判断 （例如纸箱抗压） 进料检验 要点 所有原材料必须有供应商提供的质量检验报告，以证明原材料满足相应原材料规范要求 不合格的原材料必须被扣留、标识和隔离，且应及时得到处理，确保其不被使用。 对于生产线发现的不合格原材料，也应及时标识、隔离、最终由质量部根据实际情况确定解决办法。 对于储存期超过一定年限的原材料，在使用前应有工厂质量部出具的检验员报告，只有卫生指标以及物理指标均符合产品生产要求的原材料方可被使用。 对于有印刷瑕疵的包装材料，由市场部/销售/客户决定是否让步接收。对于有其他瑕疵的原材料，应由生产部、质量部、计划部等部门共同协商作出让步接收的决定。 所有原材料检验记录必须完好保存并归档，保存期不得少于3年 进料检验 原材料检验报告的格式，检验报告应包括如下内容： 供应商名称 原材料名称、规格 原材料批号或生产日期 原材料到货日期、到货数量 原材料申请单号、订单号、收货单号 原材料规范号 取样日期、取样量 测试项目 检验数据 结果判定 原材料检验员签字、日期 审核人签字、日期 进料检验 原材料检验流程图 Receiving Material 来料确认 储运部 进料检验/验证COA 库房 接收 使用 Analysis Communication 分析和沟通; Return to Vendor 退回供应商 Receive Defect Material 接收缺陷原材料 Analysis Resolve the Problem 改进计划 储运部 生产部 质量/采购 /供应商 供应商 质量部 是 拒收 储运部 采购部 Take Material Sample 取样 QA 发现问题 Defect Area 不合格料区 Verify the Defect 确认 质量部 操作工使用 是否合格