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内部审核管理制度 范围 本标准规定了内审员的职责、审核的方法、时机、步骤等审核内容。 本标准适用于公司质量管理体系的全过程、所有区域和所有要求的内部审核。 职责 2.1管理者代表主持内部质量审核（以下简称内审）领导工作。 2.2质量管理部负责公司内审组织、实施及管理。 2.3公司各个部门配合、接受内审。 程序流程 跟踪审核编写审核报告末次会议现场审核首次会议编制检查表制定审核计划成立审核组提出内审 跟踪审核 编写审核报告 末次会议 现场审核 首次会议 编制检查表 制定审核计划 成立审核组 提出内审 图1内审流程图 程序目标 为确保公司质量管理体系的有效性和符合性，并及时采取纠正和预防措施，以实现持续改进。 程序内容按《化妆品生产许可要点》中要求的所有项目执行。 6.1内审重点 验证质量管理体系及其质量过程的符合性和有效性，评价达到预期目标的程度，确认改进机会和措施。 6.2内审计划 质量管理部根据标准和实际需要编制内审年度计划并组织实施，内审时应编制审核实施计划和检查表，审核活动应按计划和检查表实施，内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所。 6.3内审人员 6.3.1内审人员的资格条件： 内审人员应是所在部门负责人或主要骨干，从事本企业工作2年以上； 内审人员必须通过质量管理体系内审课程培训并考试合格； 具备正确的判断能力，分析技能，能客观的观察现状，较好的语言交流和文学表达能力； 内审人员必须由总经理确认授权。 6.3.2内审人员职责 内审组长的职责 —组建审核组，选择审核成员； —制定审核计划，准备工作文件，布置审核成员的工作； —确认内审员审核发现和不合格项报告； —提交审核报告，向受审核方提出改进建议和要求； —整理审核实施中形成的所有文件，并做好分发、归档工作。 内审员职责 —根据审核要求编制检查表； —按审核计划完成审核任务； —将审核发现形成书面资料，编制不合格项报告，并整理、保存与审核有关的文件； —支持配合审核组长工作，协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核； —参与公司组织的第二方审核。 6.3.3内审人员的管理 挑选符合条件的人员接受质量管理体系内审课程培训，内审人员的数量、素质应能满足内审需要； 选择与受审核方无直接责任的内审人员进行内审活动，以确保审核的独立性和公正性，并经总经理授权后开展工作； 审核后，应对内审人员的专业知识、工作能力和工作表现予以评价考核。 6.4内审资源 管理者代表提供内审时所需资源，包括人员、技能、设备、经费、时间等。 6.5内审不合格项的纠正 内审中被判定的不合格项，必须采取纠正或预防措施，明确各部门的责任和要求，内审人员对实施过程和结果进行跟踪、评价和验证。 6.6内审报告 每次内审都形成内审报告，参加审核的审核组成员取得一致意见后上报管理者代表，经批准后，分发至有关部门，确保采取相应行动。 6.7内审时机 6.7.1根据质量手册和内审年度计划开展内审活动。一般每年至少一次，时间间隔不超过12个月。 6.7.2当发生下列情况时，由管理者代表及时报请总经理，增加审核。 当合同要求或顾客需要评价质量管理体系时开展内审活动； 当机构和职能有重大变更时开展内审活动； 发现严重不合格而需要审查时开展内审活动； 第三方审核认证或监督审核前开展内审活动； 总经理提出要求时。 6.8内审步骤 6.8.1公司质量管理部根据内审时机，提出内审计划，管理者代表批准后实施。 6.8.2建立审核小组 管理者任命审核组长，审核组长根据内审活动目的、范围、部门、过程及内审日程安排，提出审核组名单，经管理者代表批准后建立审核小组。 6.8.3编制内审实施计划 审核小组成立后，由组长编制“内审实施计划”，经管理者代表批准后组织召开内审小组会议，明确各成员分工和要求，确保每位内审员对审核任务清楚了解，审核前的准备工作全部完成。 6.8.4编制检查表 审核前，内审员应根据分工编制检查表，检查表应突出审核区域的主要职能，选择典型关键的质量问题。 检查表应覆盖质量管理方面的全部职能，包括本公司、顾客的一些特殊要求。 检查表使用一段时间后应形成相对稳定的内容,作为标准检查表,为以后内审提供参考。 6.8.5通知审核 内审前审核组至少提前一周通知受审核部门，通知可采用文件或口头两种形式。审核计划应得到受审核部门负责人的确认。 6.8.6首次会议 6.8.6.1现场审核前召开首次会议，由审核组全体成员和受审核部门负责人及有关人员参加，会议由审核组长主持，与会人员签到。 6.8.6.2首次会议时间不超过0.5小时。 6.8.6.3规模较小，时间较短或带常规性内审，可不召开首次会议，是否需要召开首次会议由审核组长决定。 6.8.6.4首次会议召开的主要内容 向受审核部门介绍审核组成员分工； 声明审核范围、目的和依据；