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特殊药品及高危药品的管理规定 熊 成 主要内容 一.特殊药品的管理规定 二.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 三.高危药品的管理规定 特殊药品的分类 《药品管理法》第三十五条规定,国家对: 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品 实行特殊管理办法 特殊药品的管理规定 特殊管理药品标志: 麻醉药品 蓝——白 精神药品 绿——白 医疗用毒性药品 黑——白 放射性药品 红——黄 特殊药品的管理规定 购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准。除放射性药品可由核医学科按有关规定进行采购管理外,其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。 特殊药品的管理规定 特殊药品仅限本院医疗和科研使用,不得转让、借出或移作它用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方,药剂科有权拒绝调配。医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。 特殊药品的管理规定 特殊药品应专库(柜)存放,分别摆放,禁止与一般药品混放,实行双人双锁保管;麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记,并做好记录。??? ?? 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 依据:为加强麻醉药品、精神药品处方开具、使用、保存管理,保证正常医疗需要,防止流入非法渠道,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法》,制定本规定 麻醉药品和精神药品的概念 (一)麻醉药品的概念:麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品。例如临床上常用于镇痛的吗啡、度冷丁等。 (二)精神药品的概念:精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。精神药品在临床中多用来治疗或改善异常的精神活动,使紊乱的思维、情绪和行为转归常态。依据精神药品使人产生的依赖性和危害人体健康的程度,将其分为第一类和第二类。 我院麻醉精神药品目录 医疗机构麻醉药品、精神药品使用管理 条例规定:医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 医疗机构麻醉药品、精神药品使用管理 第三十八条规定:医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定,对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开局麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该种处方。 麻醉药品、精神药品处方管理规定 开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。 具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当亲自诊查患者,为其建立相应的病历,留存患者身份证明复印件,要求其签署《知情同意书》。病历由医疗机构保管。 麻醉药品、精神药品处方管理规定 麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用,或者由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。 医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或者随诊一次。 麻醉药品、精神药品处方管理规定 麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时,具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方: 麻醉药品、精神药品处方管理规定 二级以上医院开具的诊断证明; 患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明; 代办人员身份证明; 医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。 我院门诊病人使用麻醉药品、第一类精神药品处方规定 我院门诊病人使用麻醉药品、第一类精神药品,接诊医师必须为病人填写门诊病历,由门诊收费处保存备查;留存病人或其代办人身份证明复印件一式两份,并要求病人或其家属签署《麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书》。 麻醉药品、精神药品处方管理规定 麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成: 前记、正文、后记。 麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色,处方右上角分别标注“麻”、“精一”;第二类精神药品处方的印刷用纸为白色,处方右上角标注“精二”。 麻醉药品、精神药品处方管理规定 麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印制。 为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂处方为一次用量;其他剂型处方不得超过3日用量;控缓释制剂处方不得超过7日用量。 麻醉药品、精神药品处方管理规定 第二类精神药品处方一般不得超

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