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制程检验控制程序 1.0目的 规定在生产过程中的质量控制活动，确保只有经过检验合格的产品才能流入下一道过程（工序）。 2.0适用范围 适用于制程检验与测试。 3.0职责 3.1质检部负责 3.1.1与生产部编制《生产工艺流程图》，设置检验控制点。 3.1.2编制《检验作业指导书》。 3.1.3编制《巡检作业规范》。 3.1.4首件检验 3.1.5执行产品制程检验并记录结果。 3.1.6针对不合格进行纠正，必要时发《纠正和预防措施书》对不合格品进行有效控制。 3.2生产部负责 3.2.1返工/返修质检员（QC）检验的不合格品。 3.2.2改善质检部提出的不合格情况。 4.0流程图 4.1过程检验控制流程图见附表 5.0程序 5.1检验文件的准备 5.1.1大批量生产前，质检部与生产部一起负责编制《生产工艺流程图》，在生产线中设置检验控制点。 5.1.2质检部负责编制《检验作业指导书》，规定质量标准和检验方法。 5.1.3质检部还需要编制《巡检作业规范》，指导巡检员巡检作业。 5.2首件检验 5.2.1当生产线转产新规格产品或新客户订单时，应先生产首件即按要求生产的第一个（或第一袋）完全包装好的产品。 5.2.2质检部PQC依据订单/合同要求、客户确认的样板、检验作业指导书、备货通知单等进行检验，确认产品性能及包装符合要求。 5.2.3首件确认合格后才可以大批量生产，避免出现批量不合格。 5.2.4在首件检验中发现的问题点，质检部PQC通过《内部联络单》通知生产线予以重点跟踪。 5.3检验与测试 5.3.1生产时，质检部须安排质检员（QC）在规定的控制点进行检查，其检验依照《检验作业指导书》执行。 5.3.2要进行检验与测试之前，质检部部长/技术员需对仪器进行验证，确认合格后方可进行检验与测试。 5.3.3检验试剂验证不合格应重新配制。仪器验证不合格应进行调校，具体参见《监视和测量设备控制程序》。 5.3.4制程检验与测试不合格，若是工艺参数不合格应立即通知生产部进行调整改善，若是产品不合格须标识后放置于不合格区域。 5.3.5只有通过检验与测试的合格品，方可流入下一道工序。 5.4巡检 5.4.1质检部设置专职的巡检员（PQC）按《巡检作业规范》对生产过程进行巡查检验。 5.4.2巡检员在巡检过程中发现没按生产工艺作业或各项工艺参数没达到要求，应通过《内部联络单》提出纠正要求，若多次改善不彻底，必要时应停产改善，并出《纠正和预防措施书》。 5.4.3只有所有不合格得到有效改善，才可以继续生产。 5.5不合格品处理 5.5.1检验和测试后的不合格品根据《制程不合格品控制程序》的要求进行处理。 5.5.2质检部技术员应对不合格品的情况进行分析，若有重大缺陷、隐患或批量性不合格应组织人员查找原因，直至问题解决。 5.6质量情况统计 5.6.1质检部主管每周/每月将质量情况汇总于周、月报表上，并对质量情况进行统计分析，根据需要发出《纠正和预防措施书》，要求生产部采取纠正措施。 6.0相关文件 6.1《纠正和预防措施控制程序》 6.2《制程不合格品控制程序》 6.3《监视和测量设备控制程序》 6.4《检验作业指导书》 6.5《巡检作业规范》 6.6《生产工艺流程图》 7.0记录 7.1《检验记录表》 7.2《质量周/月报表》 7.3《首件检验报告单》 制程检验控制流程图 首件检验报告单 年 月 日 车间 班组 产品名称 规模型号 负责人 检验记录 检验依据/标准 检查样本数 序号 检查项目 检查结果 不合格状况 1 □合格 □不合格 2 □合格 □不合格 3 □合格 □不合格 4 □合格 □不合格 5 □合格 □不合格 6 □合格 □不合格 7 □合格 □不合格 8 □合格 □不合格 结论： □ 可以批量生产 □ 再做首件 □ 其他 检验员/日期： 审核/日期： 生产部负责人/日期： 审批： 主管领导/日期： 表格编号：TY-QR-101A