实验室信息管理系统（LIMS）的发展与展望.doc

实验室信息管理系统（LIMS）的发展与展望 摘自: Labidea 实验室管理系统（Laboratory Information Management System, LIMS）自上个世纪七十年代末出现以来，到如今已经历了20多年的发展。尤其是近七、八年来PC的普及和IT技术的爆炸性发展，以及生物科学领域所取得的举世瞩目的成果，对LIMS技术起到了巨大的推动作用。如今的LIMS早已经不再局限于传统意义上的样品管理，人员管理，仪器管理和报告打印等简单的功能。全球化（Globalization）浪潮，知识经济，基因工程，以及各种严格的行业规范（尤其是FDA发布的关于电子记录和电子签名的新规范），把LIMS的应用推向了一个前所未有的高度。本文就当前国际上LIMS技术的最新进展以及未来发展趋势作一个简要概述。一、引言1、LIMS概念 LIMS就是利用计算机网络技术、数据存储技术、快速数据处理技术来对实验室进行全方位管理的计算机软、硬件系统。通过它，实验室可以达到自动化运行、信息化管理和无纸化办公的目的，对实验室提高了工作效率、降低运行成本起到至关重要的作用。这里提到的实验室包括各种类型的检测和仪器实验室，分布于社会经济活动和社会公益活动的各个方面。2、LIMS的起源　　 世界是最早的LIMS用户是石油、化工、制药和冶金等型生产企业。在这些企业中，LIMS只是其整个IT架构的一部分。在这种情况下，如何将实验室的质量检测数据迅速准确地传送到企业的其它相关部门并指导生产过程，而生产过程控制系统如何迅速可靠地将相关样品信息传送给LIMS，以及各个系统如何在ERP（企业资源规划系统）下完美地集成已成为这些企业使用LIMS成功与否的关键。LIMS的产生是随着分析测试仪器自动化程度的提高、实验室规模与处理能力的提高而逐步出现的。二十世纪80年代初，大规模集成电路的普及使得仪器的自动化水平大大增强，进而实验室单位时间内所能完成的测试任务大大增加，这就对实验室的管理提出了新的要求。同时随着计算机数据处理能力及数据吞吐量的极大提高，采用计算机信息系统来自动管理实验室成为可能。早期的LIMS以大中型计算机为主，造价比较高，进入九十年代后微型计算机的迅速普及及使得LIMS的造价得到极大的下降，LIMS在西方发达国家迅速得到推广。3、国内LIMS现状　　 西方发达国家的LIMS市场在九十年代就已经完全打开，现在LIMS已经成为一个标准词汇被广为接受，在美国每年要召开一次LIMS大会，讨论LIMS的有关问题，国内LIMS在九十年代开始为人们所知道，并在石油化工等行业得到了一些初步推广，但总的来说还远没有达到普及的程度。这当然也受到了各种条件的制约：体制、观念、经费等等，但其中起根本作用的是研件基础条件和人们的观念，试想：如果连计算机都没见过，何谈使用软件？而市场、商品经济观念的落后也制药了LIMS的推广，如果一个企业不把追求经济效益放在第一位，他是不会考虑LIMS的。可喜的是，通过近几年的信息化建设，国内大部分实验室都配备了自己的局域网系统，各种计算机设备的配置也都是很高档的。但是运行于网上的软件系统却没有！这实际形成了这样一种局面：实验室花大量经费建好局域网后却不知道拿他来干什么！当然，更多的则是在考虑下一步如何上LIMS这一问题。特别是经过近几年互联网热潮的影响，网络、信息化等观念已经深入人心，甚至出现了诸如“不懂网络就是新文盲”的说法。随着全球经济一体化进程的加快，国家在大力提倡、资助各行业的信息化进程，可以说目前国内LIMS市场处于一种天时、地利、人和的最佳时机！　　 二、LIMS发展的热点1、全球化趋势　　 近几年来，随着IT业界的持续升温和各大公司并购狂潮的加剧，如何在全球范围内保证相同的产品质量和服务，降低生产成本，提高竞争力，以完成“全球化”的梦想，成为每个跨国公司CIO（首席信息官）的首要任务。作为质量保证的主要系统，LIMS站在了“全球化”大潮的前沿。各大跨国公司为此投入巨资，以在全球范围内保证其产品质量和加速新产品开发的进程。在LIMS的全球化应用方面，世界上最大的感光材料制造商，伊士曼柯达（EastmanKodak）公司走在了最前面。该公司在全球范围内全部采用同一套LIMS，这样，伊士曼柯达下属的所有工厂的产品都采用完全相同的质量标准和检验流程。同时，公司总部也能对下属的所有工厂的质量进行全方位的监控，并可同时下发统一的质量标准。公司的研究与开发中心可以随时访问其全球几十个实验室内的任何一个数据，以供研究之需。像柯达这样完成或正在进行LIMS全球化工作的跨国公司还有很多，如艾克森美孚（Exxon-Mobil）石油公司，壳牌（Shell）石油公司和葛兰素史克（GlaxoSmithKline）制药公司等。在L