化妆品用化学原料离体皮肤腐蚀性大鼠经皮电阻试验方法In.DOC

——PAGE 20— —PAGE 2—— 附件1 化妆品用化学原料离体皮肤腐蚀性大鼠 经皮电阻试验方法 In Vitro Skin Corrosion：Transcutaneous Electrical Resistance Test（TER） 1 范围 本方法规定了离体皮肤腐蚀性大鼠经皮电阻试验的基本原则和试验要求。 本方法适用于化妆品用化学原料安全性毒理学检测。 2 试验目的 确定和评价化妆品用化学原料对哺乳动物皮肤局部是否有腐蚀作用。 3 定义 3.1 大鼠经皮电阻值 Transcutaneous Electrical Resistance value，TER value 大鼠皮肤屏障产生的可测量的电阻值，单位kΩ。 3.2 皮肤腐蚀性dermal corrosion 皮肤接触到受试物后局部引起的不可逆性组织损伤。 4 试验的基本原则 皮肤表面的角质层可起到保护皮肤屏障的作用，产生稳定的电阻值。当腐蚀性受试物作用于离体皮肤时，会破坏皮肤屏障作用，增加皮肤离子通透性，使电阻值降低。通过惠斯通电桥装置，检测离体皮肤经皮电阻值的改变，从而判断受试物是否具有皮肤腐蚀性。 5 试剂 5.1 154mmol/L硫酸镁溶液 称取18.54g无水硫酸镁，溶至1000mL去离子水中。室温静置备用。 5.2 30%（w/v）SDS水溶液 称取150g十二烷基硫酸钠（SDS），溶至500m