非依药物许可证所载之适应症或效能而为药物之使用.pptVIP

醫事法規期中報告 B9641010 鄭勻甄 B9641011 林思敏 B9641038 耿黃瑄 B9641041 陳宥伶 B9641047 張嘉恬 B9641057 林姮妤 * * 申 請 條 件 凡是遵照醫師處方或藥師指示下，使用合法藥物，卻發生嚴重的藥物副作用(也可稱為藥害)，都可以提出藥害救濟的申請。 * * 申請流程圖 * * 案 例 原告 甲XX 被告 行政院衛生署 代表人 乙XX署長 訴訟代理人 張迺良律師 蔡亞寧律師 * * 一、 發生過程 90/11/13 90/11/18 90/11/28 91/7/23 91/7/24 91/1/5 原告其母石寶珍因皮膚病至高信義皮膚專科診所就診 產生白血球過低之藥物反應 去世 申請藥害救濟 向財團法人藥害救濟基金會訴願 該基金會函知原告不符藥害救濟之條件 * * 二、訴願主張 具備申請資格 個案之死亡與使用之藥品為直接相關 依據法條第三條第三款其用藥為正當使用 逾期審理 違反行政程序 原告 * * 具備申請資格 第 1 條：為使正當使用合法藥物而受害者，獲得及時救濟，特制定本法；本法未規定者，適用其他有關法律之規定。 第 3 條：一、藥害：指因藥物不良反應致死亡、 障礙或嚴重疾病。 二、合法藥物：指領