课件：HER阳性乳腺癌的标准治疗.pptx

HER2阳性乳腺癌的标准治疗;内 容;乳腺癌细胞分化过程中，HER2“签名”的独特性;1987年首次发现HER2是乳腺癌驱动基因;;1987年Science上发表：HER2是乳腺癌复发和生存期长短的独立预后因子;此后，越来越多的研究证实了HER2阳性乳腺癌的不良预后;;诊断为乳腺癌的患者应该HER2常规检测，以明确HER2状态;显色原位杂交(FISH）;IHC 0;最新NCCN指南(2013 v1)中有关HER2检测相关内容的更新和明确;;HER2阳性乳腺癌治疗策略独特;;赫赛汀?： To Beside（到临床实践）;实践推动指南更新国内、外权威指南/共识一致推荐;指南指导临床实践HER2阳性乳腺癌患者赫赛汀?治疗广泛临床获益——显著提高治愈，延长患者生存;;内 容;;曲妥珠单抗辅助治疗;曲妥珠单抗联合辅助化疗治疗HER2阳性乳腺癌：NSABP B-31和NCCTG N9831研究计划的最终总生存分析;研究设计;;B-31/N9831研究的无病生存（DFS）显示：AC→P+H方案显著优于AC→P方案（HRadj=0.60 (95% CI 0.53-0.68) P0.0001）。;研究的中位时间为8.4年。在2012年9月底获得了计划进行最终OS分析的事件数量（2012/9/15锁定数据库）。 B-31/N9831研究的总生存（OS）显示：AC→P+H方案显著优于AC→P方案（HRadj=0.63 (95% CI 0.54-0.73) P0.0001）。;HERA 研究: 2年对比1年曲妥珠单抗治疗接受过辅助化疗HER2阳性早期乳腺癌妇女的中位8年随访结果;背 景;观察 n=1698;中位随访时间 (% 交叉后随访时间占 整个随访时间的比例);有利于1年曲妥珠单抗组;尽管存在观察组交叉使用曲妥珠单抗，HERA中位8年随访结果显示了意向治疗人群中1年曲妥珠单抗治疗组相比观察组持续统计学显著的无病生存和总生存获益，赫赛汀早用早好。 HERA研究再次证实1年赫赛汀辅助治疗是标准治疗。 ;内 容;多个临床试验证实：赫赛汀? 一线治疗显著提高HER2阳性患者的总生存;HER2阳性MBC治疗，赫赛汀?越早使用疗效越好——HERMINE研究一、二、三线治疗的有效性分析;国内外指南推荐赫赛汀?是HER2阳性MBC的标准治疗;用于评价HER2阳性MBC治疗的靶向药物研究需要以赫赛汀?标准治疗作为对照 一线治疗适应征获批需要与标准治疗对照;拉帕替尼用于HER2阳性MBC一线治疗的临床研究;COMPLETE研究：头对头比较拉帕替尼vs.赫赛汀?一线治疗HER2阳性MBC;2012年ASCO ITT人群PFS分析： 赫赛汀一线治疗显著延长PFS;中心确定的HER2阳性人群PFS分析 赫赛汀降低一半疾病进展风险;2012年ASCO中期分析：安全性分析;一线治疗研究显示：赫赛汀?均需使用至疾病进展;;Sánchez-Mu?oz A,et al. Expert Rev Anticancer Ther. 2008 Dec;8(12):1907-12;GBG-26研究结果亦显示， 更换化疗方案，继续赫赛汀?治疗的临床获益显著;从早期 到转移;Thank you !;