2017年B版质量管理体系文件实施前培训-扬州中心血站.ppt

14 血液检测（五） 14 血液检测（六） 15 血液制备（一） 15 血液制备（二） 16 血液隔离与放行（一） 17 血液防护、保存、发放与运输（一） 17 血液防护、保存、发放与运输（二） 18 血液库存管理 19 血液收回 19.1储供科及县市采血点建立并实施《血液收回控制程序》。确定需要收回的血液、收回责任人及其职责，确保在任何时间有专人接听及处理血液质量投诉和缺陷发现，并能够快速收回已发放的血液或追踪血液去向，及时通告有关单位采取适当的措施。 19.2在收回具有严重质量缺陷的血液时，应及时报质技科组织进行全面调查。血液收回记录应包括缺陷血液的收回、追踪、分析、评审和处置，以及采取的纠正和预防措施。 20 投诉与输血不良反应报告 本次文件修改情况 质量手册方面 1、增加了文件的改版说明； 2、调整了血站的组织结构图、质量管理结构图、各分管负责人缺席时代行其职人员表； 3、职责分配表中增加了总务科、献血服务科的职责，调整了办公室职责； 4、术语中增加了病毒核酸检测技术的定义； 5、重新修订了质量总目标及部门质量目标； 6、职责和权限中增加了总务科、献血服务科职责，调整了办公室职责； 7、对质量手册中根据工作岗位将属于总务科的从办公室中拔离出来； 8、对新增的管理制度，在质量手册中均有相应的体现； 9、对实验室组织结构图及实验室人员花名册进行了修改； 本次文件修改情况 程