伦理审查体系质量管理制度及程序-辽宁中医药大学附属第二医院.docVIP

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伦理审查体系质量管理制度及程序-辽宁中医药大学附属第二医院.doc

第页共页辽宁中医药大学附属第二医院辽宁省中医药研究院伦理审查体系文件版本号版本日期修订者文件分发部门审核者伦理审查体系相关部门批准者批准生效日期复审本规程年复审次伦理审查体系质量管理制度及程序一目的为保证和不断提高伦理审查体系的有效运行保护受试者的安全和权益保证伦理审查体系对法律法规政策和指南的依从性对组织机构制度和程序的依从性制定本制度及程序二范围适用于伦理审查体系的各相关内容管理部门伦理委员会伦理委员会办公室和研究人员三方式采用定期组织内部审核管理评审谈话的方式对伦理审查体系质量进行评估内部

第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 12 页 辽宁中医药大学附属第二医院(辽宁省中医药研究院) 伦理审查体系文件 版本号 02 版本日期 2018.3.23 修订者 文件分发部门 审核者 伦理审查体系相关部门 批准者 批准生效日期 2018.3.24 复 审 本规程2年复审1次 伦理审查体系质量管理制度及程序 一、目的 为保证和不断提高伦理审查体系的有效运行,保护受试者的安全和权益。保证伦理审查体系对法律、法规、政策和指南的依从性,对组织机构制度和程序的依从性,制定本制度及程序。 二、范围 适用于伦理审查体系的各相关内容管理部门、伦理委员会、伦理委员会办公室和研究

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