实验三药典、药物剂型跟处方学文档.pptVIP

药典、药物剂型与处方学 一、药典 药典(pharmacopoeia)是一个国家药品规格标准的法典，由国家编撰，并由政府颁布施行，具有法律性的约束力。 药典收载功效确切、副作用较小、质量较稳定的常用药物和制剂，并规定其质量标准、制备要求、检验方法、作用与用途、用法和用量等，以作为药品生产、检验和使用的依据。 《中国药典》 1963年版开始将收载内容分为二部。“—部”主要为中药，“二部”为合成药品和抗生素等。 1985年版发行后，决定对《中国药典》每5年修订一次。 《英国药典》(British Pharmacopoeia， B．P．) 1864年颁行第一版。198O年版(第十三版)将药典分为二部。第一部分收载基本药品，第二部分收载各种制剂、血液制品、免疫制品、放射性药品，并增加不少手术用品。 《英国药典》在世界各国药典中占有重要地位，我国出品的药品也是参照该药典的规定进行生产的。 二、药物剂型 剂型系指按药典或处方配制成的具有一定规格的药物制品。 根据药物的性质和用药目的不同，可将药物制成各种适宜的剂型以便充分发挥疗效，减少不良反应。 常用剂型 按形态分为固体剂型、半固体剂型、液体剂型和气雾剂等。 新剂型：包括药物载体制剂如微型胶囊、脂质体、微球剂、磁性微球、前体药物制剂、膜剂等。 一、固体剂型 1、片剂(tablet) 将药物加入赋形剂经压制而成的小圆片。 优点：制造、分发和服用方便。 最常用 片剂的其它类型： 多层片：外层为速释部分药物，内层为缓释部分药物。 植入片(经过灭菌)：埋藏于皮下，起长效作用。 肠溶片：是在片剂外层包有耐酸的肠溶包衣，能完整地通过胃部而到达肠内才崩解。 2、丸剂(pill) 将药物细粉(多为中草药，100目以上)或药物提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的圆球型固体制剂，专供内服用。 粘合剂可用蜂蜜、水、米糊或面糊，所制成的丸剂分别称为蜜丸、水丸、糊丸。 3、散剂(powder) 指一种或多种药物均匀混合而制成的干燥微末状制剂，供内服或外用。如冰硼散。 4、胶囊剂(capsule) 系将药物装入空硬胶囊或软胶囊中制成的制剂，供内服。如头孢羟氨苄胶囊。 5、颗粒剂(granule) 将化学药物制成干燥颗粒状的内服剂。 以中草药为原料，根据汤剂特点，创制成一种颗粒性散剂(powder granule)临用时加水冲服，故又称冲剂。冲剂既保留了汤剂发挥药效较快的优点，又便于保存和运输。 二、半固体剂型(软性剂型) 1、软膏剂(ointment) 指药物加入适宜基质(凡士林、液体石蜡、羊毛脂等)制成的半固体外用制剂。 专供眼疾用的极为细腻的软膏又称眼膏剂。 2、硬膏剂(plaster): 将药物溶解或混合于半固体或固体的粘性基质中，涂于敷背材料上，供贴敷于皮肤上的外用制剂。 中药制剂中的硬膏剂称为膏药。 3、栓剂(suppository) 药物与适宜基质混合制成的专供塞入人体不同腔道使用的—种软性制剂。 常用的基质有甘油、明胶和柯柯豆脂。 4、浸膏(extract) 系将药物浸出液浓缩后的粉状或膏状固体剂型。除特别规定外，浸膏的浓度每克相当于2—5克原生药。如颠茄浸膏。 三、液体剂型 1、溶液剂(solution或liquid) 一般为非挥发性化学药物的澄明水溶液，供内服或外用。 2、注射剂（injection） 一般指药物的灭菌溶液或混悬液，亦称安瓿剂(ampou1)，供注射用。 有的药物在溶液中不稳定，则以其灭菌的干燥粉末封装于安瓿中，通常称为粉针剂，临用时配成溶液。 优点：疗效迅速、剂量准确、作用可靠。 适用于不宜口服的药物以及不能口服或急症的患者。 3、合剂(mixture) 多种药物配制成透明或混悬液的水性液体制剂，供内服。如胃蛋白酶合剂。 4、煎剂(decoction) 用水煎煮的生药煎出液，中草药常用这种剂型。须新鲜制备。 5、糖浆剂(syrup) 含有药物、药材提取物或芳香物质的蔗糖近饱和的水溶液。如小儿止咳糖浆。 6、酊剂(tincture) 生药或化学药品用乙醇萃出或溶解而制成的澄清液体制剂。如复方樟脑酊。 7、醑剂(spirit) 一般指含芳香挥发性药物的醇溶液，含醇量一般比酊剂高。如芳香氨醑。 8、流浸膏(liquid extract) 指生药的浸出液经除去部分溶媒而成为浓度较高的液体剂型。除特别规定外，每毫升相当于生药 1克。如甘草流浸膏等。 9、乳剂(emulsion) 指互不相溶的两种液体(如油类药物和水)，经过乳化剂的处理，制成均匀而较稳定的乳状液体，一般供内服用。 10、洗剂(lotion) 含有不溶性药物的混悬液，专供外用。如炉甘石洗剂。 四、气雾剂(airosol) 指药物与抛射剂(液化气体或压缩气体)一起装封于带有阀门的耐压容器内的液体制剂。 使用时借助于气