肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南.ppt

其他相关问题 与其他疫苗同时接种：在临床试验阶段未进行EV71疫苗同期（先、后或同时）接种其他疫苗时，对疫苗免疫原性、安全性等相互影响的研究。由于尚无EV71疫苗与其他疫苗同时接种的相关数据，故现阶段暂不推荐EV71疫苗与其他疫苗同时接种，建议EV71疫苗与其他疫苗接种间隔2周以上。 特殊人群接种：对于接受免疫抑制药物的儿童，免疫抑制剂、化疗药物、抗代谢药物、烷化剂、细胞毒素类药物、皮质类固醇类药物等可能会降低机体对本疫苗的免疫应答。对于免疫缺陷儿童（亦包括HIV感染儿童），接种EV71疫苗的有效性和安全性尚无数据，可在评估儿童感染EV71病毒风险后决定是否接种。 不同企业疫苗的序贯接种：目前已上市企业的EV71疫苗均为两剂次接种程序，尚无使用不同企业疫苗进行序贯接种的免疫原性、安全性的研究数据。现阶段建议使用同一企业疫苗完成两剂次接种，暂不建议使用不同企业疫苗完成接种程序。 暴露后预防：目前，尚无该疫苗在儿童暴露于EV71感染病例后紧急接种是否可以预防发病的数据，也无针对疫情暴发时开展群体性应急接种的效果评价数据。若发现儿童暴露后，家长希望为儿童接种EV71疫苗，应对其接种后的发病风险或偶合发病的可能性进行充分告知。目前，尚无法提出该疫苗用于群体性应急接种的建议。 公众交流与信息传播 HFMD是由多病原引起的症候群，但重症HFMD和相关死亡主要由EV71感染所致。 EV71疫苗只对EV71感染引起的HFMD具有保护作用，不能预防CV-A16或其他型别肠道病毒引起的HFMD。在与儿童监护人和公众进行沟通交流时，要科学、客观地告知和解释疾病与疫苗保护效果的相关知识和信息。 肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南 雨花台区妇幼保健所 2017年2月17日 背 景 手足口病（Hand, foot and mouth disease, HFMD）是一种常见的儿童感染性疾病，可由多种肠道病毒引起，其中EV71是导致HFMD的重要病原之一。除EV71外，柯萨奇A组16型（Coxsackie virus group A type 16,CV-A16）、埃可病毒等均可引起HFMD。该病急性起病，一般症状较轻，以发热及手、足、口等部位斑丘疹或疱疹为主要特征。可伴有咳嗽、流涕、食欲不振等症状。多在一周内痊愈，预后良好。3岁以下婴幼儿HFMD发病率最高，症状典型的HFMD一般发生在较大婴幼儿，2岁及以下儿童广泛的非典型皮疹较常见。 流行概况 1957年新西兰首次报道该病。1958年分离出柯萨奇病毒，1959年提出手足口病命名。（Hand-foot-mouth disease, HFMD） 我国于1981年上海首次报道HFMD。 2008年5月2日卫生部纳入丙类传染病管理。 EV71流行概况 1969年美国加利福尼亚州报告全球首例EV71感染病例。上世纪70-80年代，EV71仅在欧美地区出现暴发。近二十年来，HFMD在亚太地区广泛流行，包括马来西亚、中国台湾、日本、新加坡、越南、香港、韩国和柬埔寨等。EV71相关HFMD已在亚太地区多个国家或地区长期流行，成为重要的公共卫生问题。 我国1998年首次分离到EV71，2007年以前EV71相关HFMD以散发为主。2007年和2008年分别在山东临沂和安徽阜阳发生EV71相关HFMD暴发疫情。2008年5月，卫生部将HFMD纳入法定报告的丙类传染病（EV71感染引起的疱疹性咽峡炎和神经系统感染无相关数据）。2008-2015年，我国共报告HFMD约1380万例，平均年发病率为147 /10万，报告重症病例约13万例，死亡3300多人，给我国儿童生命健康带来严重威胁。? 病原学 引起手足口病的主要为: 柯萨奇病毒(A组16、4、5、7、9、10 型， B组2、5、13 型) 肠道病毒71型（EV71） 埃可病毒 其中以EV71及Cox Al6型最为常见。 EV71病原学 EV71是人肠道病毒的一种，是引起婴幼儿HFMD主要病原体之一。由于该病毒具有脊髓前角神经组织嗜性,因而可以引起中枢神经系统感染（无菌性脑炎和脑膜炎、脊髓灰质炎样麻痹）。 EV71为单股正链RNA病毒，属于小RNA病毒目小RNA病毒科肠道病毒属，基于全长VP1区核苷酸序列的差异，目前将EV71分为A、B、C、D、E、F和G七个基因型。 C4基因亚型为我国1998年以来EV71流行的优势基因型，其又可进一步分为C4a和C4b分支，其中的C4a分支为2007年来引起我国较多重症和死亡HFMD病例的绝对优势亚型。我国的EV71疫苗是以C4a分支病毒株为基础研发的。 流行病学特征：季节性和周期性 HFMD有明显的季节性。春夏季是我国HFMD的主要流行季节，部分地区在秋季还出现疫情回升。南方省份流行季节高峰时间