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归脾颗粒治疗心脾两虚证100例临床疗效观察 邓金明1吴海英(通讯 )1徐智雷1余霜1张宏1钱宝庆2 (1浙江爱牛药业有限公司 浙江 杭州310018) (2杭州市中医院 浙江 杭州310007) 目的观察归脾颗粒治疗心脾两虚证的临床疗效方法选择心脾 两虚证患者140例，分为治疗组40例，服用归脾颗粒剂；对照组40例，服用归 脾丸，开放组60例，服用归脾颗粒剂，28天后观察疗效。结果归脾颗粒治疗 加开放组各症状积分值显著减少(Plt;0.01),且与对照组比较有明显差异 (Plt;0.01)；其显效率及总有效率治疗组为55%和100%,治疗加开放组为68% 和98%, 123对照组为37.5%和85%,治疗加开放组与对照组比较，均有明显差 异(Plt;0.01)o 治疗组对血常规(WBC、Hb、BPC),肝(ALT)肾功能(BUN、Cr) 无不良影响，且能明显升高血红蛋白浓度(HB)及血小板(BPC)(Plt;0.01)o结论: 归脾颗粒治疗心脾两虚证有较好的临床疗效，H安全、无毒副作用，比丸剂值得 临床推广。 关键词 归脾颗粒；归脾丸；心脾两虚 R242 B 2095-1752 (2016) 19-0316-03 归脾颗粒由党参、白术、黄罠、甘草、茯苓、远志、酸枣仁龙眼肉、当归、 木香、大枣共十一味药组成，是在中药经典方归脾丸的基础上改剂而成，具有健 脾养心、益气补血的功效。归脾丸采用传统工艺，将中药直接打粉制剂而成，临 床应用方面不仅疗效慢，而且口感不好，单服剂量不便于掌握。为解决以上等问 题，我公司在归脾丸基础上采用现代全程低温动态技术，提取、浓缩、制粒得到 归脾颗粒，与传统制剂归脾丸直接打粉入药的粗糙工艺相比，归脾颗粒具有制备 工艺先进、质量稳定、疗效可靠，顺应性好、适应人群广等优点，并于2015年 被正式收载入《中华人民共和国药典》。我们用归脾颗粒治疗心脾两虚证100例， 并与归脾丸组40例进行对照，观察归脾颗粒治疗心脾两虚证的效果。现将临床 结果报告如下。 九临床资料 1.1 一般资料 根据病例选择标准参照《中医证候辨治规范》，共纳入符合心脾两虚证病例 140例，随机分为治疗组40例，男15例，女25例,平均年龄46.40plusmn;13.50 岁（18?65岁）。对照组40例，男17例，女23例，平均年龄47.40plusmn;13.50 岁（18?65岁），另设开放组60例，男32例，女28例,平均年龄47.16plusmn;12.6 岁（18?65岁）。各组性别、年龄比较无明显差异（P0.05）,具有可比性。 1.2诊断标准 心脾两虚证诊断标准根据《中医证候辨治规范》[1],具有如下症状者 ①心悸②胸闷③失眠多梦④健忘⑤神疲懒言 ⑥倦怠乏力⑦大便澹泻⑧食后腹胀⑨食欲减退 在上述1~4项具备三项，5?9项具备三项即可诊断。 1.3纳入病例标准 凡符合心脾两虚证，可纳入试验病例。 1.4排除病例标准 （1）明显兼夹证，或伴有外邪者（2）实验前2周内接受各种中成药者 （3）有严重心、肝、肾等脏器病变者（4）小于18岁或大于65岁者 .治疗方法 治疗组、开放组服用归脾颗粒剂（浙江爱生药业有限公司），规格九/包， 批号61125）,每日三次，每次一包。对照组服用归脾丸（水蜜丸，胡庆余堂 制药厂生产；批号60915）,每日三次，每次6g。两组疗程均为28天。所有病 例在服用本药期间，均停用一切影响心脾两虚证治疗的中西药物。 ?疗效观察 3.1观察方法 全部病例于治疗前、治疗后28天记录其症状、体征、舌脉等改变及有关实 验室检查。症状记录按验证计划的分级标准记分，重度（+ + + ）记3分，中度 （ + + ）记2分，轻度（+ ）记1分，症状消失记0分；治疗组和开放组任选 42例于治疗前及治疗后28天，作血常规及肝、肾功能检测；注意服药期间的药 物不良反应，并作详细记录。 3.2疗效标准[2] 采用半定量法，根据治疗前后的积分值以判定疗效，疗效按临床痊愈、显效、 有效、无效四级评定，具体标准是临床痊愈治疗后症状全部消失，症状积分 降至零；显效症状明显改善，治疗后症状积分减少2/3以上；有效症状好转， 治疗后症状积分减少1/3至2/3之间；无效症状无明显好转，治疗后积分值减 少不足1/3 o 3.3治疗结果 3.3.1治疗前、后各组间单个症状积分差值比较见下表1 * 疗程结束分别统计单个症状及证候的积分值，以判定疗效。数据处理计数 资料米用chi;2检验，等级资料米用Ridit法检验，计量资料米用t检验。 由表1可见，归脾颗粒治疗组、开放组、归脾颗粒治疗+开放组与对照组比 较，除大便澹泄，食后腹胀外的其余各症状积分差值明显，其余各症状均有显著 差异（Plt;0.05）,说明归脾颗粒对心脾两虚各症有很