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模块四 阅读药品说明书 任务目标 1．使学生能初步学会怎样看懂药品说明书的各种信息。 2. 初步懂得在用药方面的相关知识和怎样安全使用每一种药品的常规方法。 3. 使学生树立辩证唯物主义的思想观，并培养其爱心意识，增强其自我保健意识。 * * 项目1 药品说明书基本知识 药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息。 （一）化学药品说明书总体要求 1.说明书应按不同剂型编写；”×××说明书”的”×××”须与通用名一致。 项目1 药品说明书基本知识 2.”化学药品说明书格式”中所列【药品名称】、【性状】、【适应症】、【用法用量】、【规格】、【贮藏】、【有效期】项的内容均应按各品种的国家药品标准书写。【批准文号】、【生产企业】项的内容按批准的内容书写。 项目1 药品说明书基本知识 3.”化学药品说明书格式”中所列【孕妇及哺乳期妇女用药】、【药物相互作用】两项不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验或文献依据，应注明”尚不明确”。 【药理毒理】、【药代动力学】、【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】、【儿童用药】、【老年患者用药】、【药物过量】项可按该药品的实际情况客观、科学地书写，其中有些项目若缺乏可靠的实验或文献依据，可以不写，说明书中不再保留该项标题。 项目1 药品说明书基本知识 4.应详细地列出该药品的用药方法，如口服、皮下注射、肌内注射、静脉注射、静脉滴注、外用、喷雾吸入、肛门塞入等。尤其是不同适应症需采用不同的用药方法者，须分别列出，以免误用。应准确地列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，特别注意与制剂规格的关系。剂量以”一次××(或××~××)（重量或容量单位，如g、mg、μg、L、ml等），一日×(或××~××)次”表示。 项目1 药品说明书基本知识 （二）化学药品与生物制品说明书格式 药品说明书必须按照统一格式，其内容必须与国家药品监督管理局批准的说明书一致。其中化学药品与生物制品说明书格式如下： 项目1 药品说明书基本知识 ××××说明书【药品名称】 通用名： 曾用名： 商品名： 英文名： 汉语拼音： 本品主要成分及其化学名称为： 其结构式为： （注：复方制剂应写为：“本品为复方制剂，其组分为：”） 项目1 药品说明书基本知识 【性状】 【药理毒理】 【药代动力学】 【适应症】 【用法用量】 【不良反应】 【禁忌症】 【注意事项】 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 项目1 药品说明书基本知识 【规格】 【贮藏】 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址： 项目2 药品说明书阅读训练项目 在药品包装里面都会提供一份”药品说明书”，以帮助对该药的成分、适应症、禁忌、副作用、用法用量及药品贮藏等各方面的认识。在药品使用之前，应仔细阅读。 1．药品的名称及主要成分 药品名称：包括通用名、曾用名、商品名、化学名等，并说明该药品的主要成份及其化学名称和结构式等；复方制剂都应标明主要成份。 项目2 药品说明书阅读训练项目 药品成分：有些药品为单一成分，有些为复合成分(复方)。成药里复方产品居多。此处标明的多为主成分，其他附加外物如安定剂、保藏剂与酸碱调节剂等不一定会成分栏里标明。成分含量有时指药品本身，有时包括制药需要而加添的盐类。成分栏中有的还加上性状描述。 项目2 药品说明书阅读训练项目 2．?适应证 适应症乃是厂商所推荐的临床应用情况，由发证单位审查相关资料核准后才得以刊载的内容，缺乏充分文献作证的功能不应刊登于适应证栏。 在有可靠的实验或文献依据时，应客观、科学地书写药理毒理、药代动力学、儿童用药、老年患者用药、药物过量等项，否则说明书中不再保留该项标题。 项目2 药品说明书阅读训练项目 3．用法用量 如果没有特别说明，一般标明的剂量为成年人的常用量。儿童用量，通常会在此处提供换算方法。常用的方法是按每公斤体重计算全日总量，再标明分次服用。多简写为毫克/公斤/日或mg/kg/d.如某药标明为每日每公斤体重25毫克，小儿10公斤，则计算出全日总量为250毫克，再根据用药方法给予。肝肾功能不良的病人，如果必须调整剂量，亦会在此处指出。 项目2 药品说明书阅读训练项目 4．注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药及药物相互作用