GSP质量管理职责,.doc

质量管理职责 XX大药房连锁有限责任公司质量管理体系 PAGE 1 XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责 题目：质量管理部质量管理职责 编号：XXX-GSP-ZZ-01 编制部门：质量管理部 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期：201 批准日期：201 执行日期：2014-0 版本号：2013年第1版 变更记录： 变更原因：新法规颁布、标准执行 1.目的：明确质量管理部的职能与职责，对公司药品经营过程中的质量进行控制。 2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。 3.职能：根据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营、管理、服务过程中各项流程的控制与改进，指导、监督《GSP》的实施；定期审核质量管理体系，持续完善质量管理体系。 4.职责 4.1认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和公司质量管理制度，并监督、检查公司其他职能部门严格落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《公司质量管理制度》等法规、制度要求； 4.2组织制订公司药品质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行； 4.3负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管