企业操作流程-湖北药品品种信息管理系统.DOCVIP

PAGE PAGE 6 “湖北省药品注册信息监管系统”企业填报流程说明 药品生产企业 一：药品生产企业资料 首先在上图所示位置点击后如实填写企业的详细资料。 填完后这里可以保存，确定之后需上报。（上报后才能提交局端审核） 二：药品生产企业申报人员 在上图中可以填写系统申报人员的资料。 三：药品生产企业药品详细 新建后产生填写的药品详细 如实填完后可以进行保存，确认无问题可以上报局端审核（只有药品生产企业资料上报后，并局端完成审核后此项才能进行上报） 此表格为药品研制信息，流程同上。 药品辅料生产企业 一：药品辅料生产企业资料 首先在上图所示位置点击后如实填写企业的详细资料。 填完后这里可以保存，确定之后需上报。（上报后才能提交局端审核） 二：药品辅料生产企业申报人员 在上图中可以填写系统申报人员的资料。 三：药品辅料详细 新建后产生填写的辅料详细 如实填完后可以进行保存，确认无问题可以上报局端审核（只有药品辅料企业资料上报后，并局端完成审核后此项才能进行上报） 药包材生产企业 一：药包材生产企业资料 首先在上图所示位置点击后如实填写企业的详细资料，填完后可以保存，确定之后需上报。（上报后才能提交局端审核） 二：药包材生产企业药包材详细 在上图位置点击新建，将会出现药包材注册信息填写的表格。 如实填完后可以进行保存，确认无问题可以上报局端审核（只有药包材生产企业资料上报后，并局端完成审核后此项才能进行上报） 医疗机构制剂室 一：医疗机构制剂室资料 首先在上图所示位置点击后如实填写企业的详细资料，填完后可以保存，确定之后需上报。（上报后才能提交局端审核） 二：医疗机构制剂室申报人员 在上图中可以填写系统申报人员的资料。 三：医疗机构制剂详细 新建后产生填写的医疗机构制剂详细 如实填完后可以进行保存，确认无问题可以上报局端审核（只有医疗机构制剂室资料上报后，并局端完成审核后此项才能进行上报） 药物临床试验机构 一：药物临床试验机构资料 首先在上图所示位置点击后如实填写企业的详细资料，填完后可以保存，确定之后需上报。（上报后才能提交局端审核） 如企业密码丢失,企业需发报告并且盖公章传给公司,可以采取传真或截图等方式。