药用辅料的分类与应用.docVIP

药用辅料的分类与应用 1 药用辅料的分类与应用(1)2011-01-2023:12药用辅料的分类与应用 -安徽山河药用辅料股份有限公司 序言 安徽山河药用辅料有限公司是国内大型专业的新型药用辅料研发、生产基地，是安徽省高新技术企业。销售遍布全国三十三个省、市、自治区，并出口欧美、东南亚等国，市场占有率超过40%以上。位居全国第一。 为配合公司打造中国药用辅料领跑者形象的需要，本人从一名销售员的角度出发和各位同仁一起分享药用辅料的分类及应用方面的知识。对山河药辅的产品进行了系统地整理、归纳与总结，让我们中间资深的业务经理在百忙之中有时间梳理一下我们的产品，再次温习一下我们赖以生存和发展的根本。对新加入我们中间的业务人员来说，创造一次全面系统的学习药用辅料的机会。我的理念是:产品是企业生存和发展的万根之本。希望通过这次学习，牢固地掌握药用辅料知识，在今后的销售工作中为山河药辅发展作出更大的贡献。 药用辅料是一个朝阳性的行业，分类很广，大致可分为:固体制剂辅料，半固体制剂辅料，(如栓剂、膏剂的基质);液体制剂的辅料和气雾剂辅料。目前山河药辅的主要客户是固体制剂厂商。所以，我希望今天能是个新的起点，让我们走近山河药辅、热爱山河药辅，全面系统地看看我们的制胜法宝是什么?山河药辅制胜的法宝是我们有着一支高素质、能打硬仗的销售队伍。公司寄希望与我们通过一到两年的时间把山河药辅打造成为全国一流的药用辅料生产企业。 药用辅料的定义 药用辅料是药品生产所需的赋形剂和添加剂。是除主药以外的物料;它是一种没有生理活性的物质，相当于我们做菜时用的油、盐、酱、醋。 药用辅料的分类 药用辅料按作用一般分为:润滑剂、崩解剂、湿润剂、粘合剂、填充剂和包衣剂等。下面我就山河药辅现在生产和即将投产的固体制剂药用辅料产品作一解释说明，希望能给各位同仁带来收获。 润滑剂 润滑剂是一种广义的概念。它是助流剂、抗粘剂和润滑剂的总称。 润滑剂是狭义上的概念，一般我们俗称之为润滑性物质，它是降低药片与冲模之间摩擦力的物质。如:硬脂酸镁、氢化植物油、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁等。 硬脂酸镁M.g[CH3(CH2)16COO]2 性状 硬脂酸镁为白色、细滑、轻松无沙性粉末;微有特臭。不溶于水、乙醇和乙醚。微溶于热醇及苯，能被稀酸分解，是硬脂酸和棕榈酸镁为主要成分的混合物。用途 硬脂酸镁是片剂和胶囊剂使用极广的一种润滑剂，因其具有疏水性，能延迟固体药物制剂的溶出，要求其使用量尽可能降低，并避免对碱性有配伍禁忌的药物一起使用。一般用量为0.1%--1%。 滑美(高润滑型硬脂酸镁) 性状 本品为高比容高润滑型硬脂酸镁 用途 在药物制剂中，为降低硬脂酸镁的使用量，提高药物的溶出速率，山河药辅日前开发出一种新规格、高比溶、高光亮度的硬脂酸镁--滑美，满足了市场对特细润滑剂的需求。 氢化植物油 氢化植物油是用喷雾干燥方法制得，应用时将其溶于轻质石蜡或乙烷中，借助设备把该溶液喷于颗粒表面，是目前市场上良好的润滑剂。 聚乙二醇HOC2H4(C2H4O)nOH和月桂醇硫酸镁HOC2H4(C2H4O)nOH是目前水溶性润滑剂的优秀的代表。 聚乙二醇按其分子量不同区分为PEG200、PEG400、PEG600(液态);PEG1000(半固态)，如软石蜡;PEG4000和PEG6000(固态)，其中使用最广的是PEG4000和PEG6000。因其易溶于水，故制备的片剂，崩解、溶出均不受影响，且可得到澄明的溶液。 助流剂 助流剂能降低颗粒之间磨擦力，从而改善粉末之间流动性的物质，如:滑石粉。 滑石粉3MgO·4SiO2·H2O 性状 滑石粉系白色或类白色有滑腻感的粉末，不溶于水。主产于广西的一种矿物质。 用途 滑石粉可将颗粒表面的凹陷处填满补平，降低颗粒表面的粗糙性，从而达到降低颗粒间的磨擦力，改善颗粒的流动性。一般用量为0.1%--3%，最大不超过5%。、使用过量影响会崩解和溶出。 抗粘剂 抗粘剂是为了防止原辅料粘着于冲头表面而设计的一种药用辅料。如:二氧化硅。 二氧化硅(简称:微粉硅胶)SiO2·XH2O 性状 本品为轻质的白色粉末，无臭无味，比表面积大，一般过100目筛，是一种亲水性的抗粘结剂。 用途 二氧化硅是无机硅酸盐，十分惰性，几乎无配伍禁忌。因其比表面积大，对药物颗粒有很好的表面附着力和分散性。在压片和灌装颗粒时可用作助流剂，还是良好的抗粘结剂。它还能有效的降低装量差异和提高片剂成型的硬度。 一般用量为0.15%--3%。由于其亲水性质，对片剂的崩解有明显作用，并能对油脂性药物有明显的吸附作用，目前被用作浸膏的抗粘剂，可改善药物颗粒的流动性和可压性，降低流动不畅及纠正粘冲现象。广泛用于食品，医药等行业。 二氧化硅制备时应过100目筛，国外进口的二氧化硅一般过200目以上筛，该品流动性更好，价格