20XX年第三章灭菌制剂和无菌制剂.pptVIP

第三章 灭菌制剂和无菌制剂;第一节 概述;无菌（sterility)：系指在人一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。 无菌操作（asepic technique)：系指在整个操作过程中利用和控制一定条件，使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术。;防腐（antisepsis)：系指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段，亦称抑菌。对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的物质称抑菌剂或防腐剂。 消毒（disinfection)：系指用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。对病原微生物具有杀灭或除去作用的物质称消毒剂。;一、灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类;定义;无菌制剂;二、灭菌与无菌技术;（一）物理灭菌技术;1. 干热灭菌法;火焰灭菌法;干热空气灭菌法;2. 湿热灭菌法;热压灭菌法;影响湿热灭菌因素;蒸气性质 ;影响湿热灭菌因素;影响湿热灭菌因素;流通蒸气灭菌法;煮沸灭菌法;低温间歇灭菌法;3. 过滤灭菌法;4. 射线灭菌法;（1）辐射灭菌法;（1）辐射灭菌法;（2）微波灭菌法;（2）微波灭菌法;（3）紫外线灭菌法;（3）紫外线灭菌法;（二）化学灭菌法;（二）化学灭菌法;（三）无菌操作法;1. 无菌操作室的灭菌;2. 无菌操作;（四）灭菌参数（F值和F0值）;不同灭菌法不同微生物的D值;灭菌参数;在一定灭菌温度（T）下给定的Z值所产生的灭菌效果与在参比温度（