STP-GY- 复方碘溶液配制工艺规程.docxVIP

解放军总医院第一附属医院 题 目：复方碘溶液配制工艺规程 编 号：STP-GY-001 版 本 号：01 页 次：PAGE \* Arabic 1/8 颁发部门：质量管理机构 生效日期：2015/5/1 分发部门：生产部门 制 定 人：李翔 审 核 人：马建丽 批 准 人：张恩君 制定日期：2015/4/1 审核日期：2015/4/20 批准日期：2015/4/30 复方碘溶液配制工艺规程 目的 制订复方碘溶液配制工艺规程，以规范相应的配制操作。 范围 适用于制剂室复方碘溶液配制操作。 职责 生产管理部门严格按照工艺进行配制，质量管理部门负责监督工艺规程的实施。 产品概述 名称 复方碘溶液 剂型 口服溶液剂。 规格 100ml﹕碘5g与碘化钾10g。 配制批量 2000ml。 作用与用途 补充碘，具有调节甲状腺功能的作用。用于单纯性甲状腺肿及甲状腺功能亢进者手术前的辅助用药。 用法与用量 口服。常用量：一次0.1～0.5ml，一日0.3～0.8ml。极量：一次1ml，一日3ml。 批准文号 总制字（2011）B02006。 解放军总医院第一附属医院 题 目：复方碘溶液配制工艺规程 编 号：STP-GY-001 版 本 号：01 页 次：PAGE \* Arabic 3/8 贮藏 遮光，密闭，置阴凉处保存。 有效期 6个月。 处方 处方