硫酸氢氯吡格雷软胶囊的研究-药物分析学专业论文.docxVIP

摘 摘 要 I I 摘 要 硫酸氢氯吡格雷化学式为(S)-α-(2-氯苯基)-6,7-二氢噻吩并[3,2-e]吡啶-5(4H)乙酸甲酯 硫酸氢盐，是新一代的抗血小板凝聚剂。本品是一种用于急性冠脉综合症的抗血小板临床 常用药，能选择性地抑制 ADP 与血小板受体的结合，随后抑制激活 ADP 与糖蛋白 GP IIb/ IIIa 复合物，从而抑制血小板的聚集，也可抑制非 ADP 引起的血小板聚集，不影响 磷酸二酯酶的活性。通过不可逆地改变血小板 ADP 受体，使血小板的寿命受到影响。本 研究的目的是制备硫酸氢氯吡格雷软胶囊，建立硫酸氢氯吡格雷软胶囊的质量标准，并对 其稳定性进行研究。 本章共分五部分： 第一章对硫酸氢氯吡格雷的基本情况、合成路线以及最近的研究进展进行了综述。 第二章介绍了硫酸氢氯吡格雷软胶囊的制备。 第三章建立了硫酸氢氯吡格雷软胶囊的质量标准。 第四章对硫酸氢氯吡格雷的稳定性进行了考察，包括光稳定性以及在 pH1.2 缓冲溶液 中的稳定性。 最后对全文进行了总结，硫酸氢氯吡格雷软胶囊对光敏感，需要避光保存，而在 pH1.2 胃 pH 环境下较为稳定。 关键词 硫酸氢氯吡格雷 软胶囊 稳定性 Abstract Abstract II II Abstract The chemical formula of clopidogrel sulfate is Methyl (2S