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制剂车间厂房验证方案 XXXXXXX 第 PAGE 3页 共13页 制剂车间厂房验证方案  目 录 TOC \o 1-3 \h \z 1、引言 3 1.1概述 3 1.2平面布局 4 1.3 验证所需平面图 5 1.4 验证目的 5 1. 5验证所需文件 5 2、总体布局 6 3、工艺布局 7 4、室内装修 8 5、管线布置及排水 8 6、照明及安全消防系统 9 6.1照度检测方法 9 6.2判断标准 9 6.3照明系统及安全消防系统检查项目及要求 9 7、记录 10 8、验证周期 10 9、验证结果评价及结论 10 验证方案 1、引言 1.1概述 本公司制剂车间分口服固体制剂车间和口服液车间。 口服固体制剂车间在制剂车间的南面，车间总面积1092平方米，净化面积830平方米，现生产二个剂型即硬胶囊剂和片剂。 口服固体制剂车间的净化级别为30万级。车间内部全采用彩钢板隔断并吊顶，连接处均经圆弧处理。车间密封性好，采用集中空调换气，依靠人工