药用炭检验操作规程.docVIP

药用炭检验操作规程 1.目的：建立药用炭检验操作规程，便于检验人员的规范操作。 2.范围：适用于大输液用辅料药用炭的检测。 3.责任：质检科化验员对实施本规程负责。 4.程序 4.1外观 本品为黑色粉末；无臭，无味；无砂性。 4.2酸碱度 4.2.1仪器：酸度计、扭力天平 4.2.2操作步骤 取本品2.5g，加水50ml，煮沸5分钟，冷却，滤过，滤渣用水洗涤，合并滤液与洗液使成50ml；滤液应澄清，遇石蕊试纸应显中性反应。 4.3氯化物 4.3.1测定范围：≤0.1% 4.3.2试剂和试液 4.3.2.1稀硝酸溶液：取硝酸10.5ml，加水稀释至100ml，即得。 4.3.2.2硝酸银试液（0.1mol/L）：可用硝酸银滴定液（0.1mol/L）。 4.3.2.3标准氯化钠溶液：1ml=10μg。 4.3.3操作步骤 取酸碱度项下的滤液10ml，加水稀释成200ml，摇匀；分取20ml，依法检查（见氯化物检查操作规程），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓。 4.4硫酸盐 4.4.1测定范围：≤0.05% 4.4 4.4 4.4.2.2 25%氯化钡试液：取氯化钡 4.4.2.3标准硫酸钾溶液：1ml=100 4.4.3操作步骤 取酸碱度项下剩余的滤液20ml，依法检查（见硫酸盐检查操作规程），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不