日本药品不良反应损害救济制度的建立与实践.PDFVIP

{|i Journalof 2007年7月第4卷第4期(总第16期) ；l鬻药物警戒Chinese Pharmacovigilance i 一 ； 日本药品不良反应损害救济制度的建立与实践 孙骏1，唐慧鑫2，马爱霞2 1 2—04 文献标识码：A 文章编号：1672—8629(2007)04—021 中图分类号：R954；R994．1 摘要：随着医药科技的发展和药品监管政策的日趋完善，药品的安全性与损害救济问题已经成为 社会各界广泛关注的焦点。本文通过介绍日本药品不良反应损害救济制度的立法、组织管理、救济 范围等特点及结合其操作实践进行分析，以期为建立我国药品不良反应损害救济制度提供参考。 关键词：药品不良反应；救济；日本 ADR inI ofthe relief Analysis systemJapan SUNJunl，TANG Hui—xin2,MA，Ai—xIa2 CenterforADR 21 0002，China) 1Jiangsu Monitoring(JiangsuNanjing Pharmaceutical Pharmaceutical 2SchoolofInternational Business，China 21 Nanjing0009，China) 纠2 Abstract：withthe of andmedicine havefocusedon technologY supervision，thepublic development the andtherelieftomedicine articlein舡oiluceStheADRrelief in safety damage．The systemJapan ADRrelief and its inorderto usefulreferencetotheestablishmentofthe analyzespractice provide inChina． system Keywords：adrersedrugreaction(ADR)；reliefi，Japan 一述评oo暑暑ojtary 医药产业是关系国计民生的支柱产业。由于药品 日本是20世纪饱受药品不良反应之苦最为严重 的特殊性和两面性，世界