常用定量分析方法(精).pptVIP

三、专属性 定义：在其它成分可能存在下，方法能正常测定出被测物的特性。 1鉴别反应 测定 2含量测定： 空白制剂，模拟复方 杂质测定： 加速破坏试样测验 限量检查： DAD，MSD进行峰纯度检查 线性：在设计范围内，测试结果与供试品中被测物浓度直接呈正比关系的程度。 范围：在能达到一定精密度、准确度和线性，测试方法适用的高低浓度或量的区间。 测定：至少5个浓度（n≥5），每个浓度进样3次，以3次进样的平均峰面积对样品浓度进行线性回归。 五、检测限和定量限 检测限（LOD）：供试品中被测物能被检测出的最低量。 通常采用信噪比3：1或2：1 定量限（LOQ）：供试品中被测物能被定量测定的最低量。 通常采用信噪比10：1 S/N = hp/hbaselinenoise 测定：将一对照品储备溶液，逐步稀释，分别进样分析，计算相应色谱峰高hp和平均基线噪音（hbaselinenoise）之比。通常报告进样体积（须与样品制备方法相关） 检验项目和验证内容 第一节 性状鉴别 中药制剂的性状是指除去包装后的性状。 中药制剂性状鉴别包括大小、色泽、表面特征、质地、气味等方面。 性状鉴别内容及描述方法: 一、性状鉴别的内容： 颜色：从单一色到组合色不等，如红色、深褐色，