yjx软膏眼膏凝胶以及膜剂半固体制剂.pptVIP

第九章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂和膜剂半固体制剂; 知识目标 掌握软膏剂、乳膏剂、糊剂的相关概念、常用的基质、制备方法等 熟悉常用水性凝胶基质种类及特性 能力目标 能制备软膏剂并能进行质量检查;;软膏剂是半固体制剂的典型代表，是临床上主要用于治疗局部疾病的外用制剂 本节重点介绍常用的软膏基质（油脂性基质如凡士林、羊毛脂等；乳剂型基质；水溶性基质如PEG）及附加剂（抗氧剂、保湿剂等）、处方组成、制备方法（研和法、熔融法、乳化法）及典型处方分析 ;一、概述;;Creams;(三）软膏剂特点;（四）处方组成;;;（一）油脂性基质;2 油脂性基质的种类;医药白凡士林;;;（二）乳剂型基质;;举例;2. 脂肪醇硫酸钠（SLS或SDS等，O/W） 常与W/O型乳化剂（十八醇、硬脂酸甘油酯、司盘等）合用； 用量：0.5％～2％ 3.高级脂肪醇及多元醇酯类 十六醇和十八醇 硬脂酸甘油酯 司盘和吐温类 4.聚氧乙烯醚类（平平加O、乳化剂OP等，O/W ） ;举例:;（三）水溶性基质（PEG）;;其他常见水溶性基质;（四）基质的应用;三、软膏剂的附加剂;;;;;;;[制法] 将油相成分(单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡、白凡士林、液状石蜡、油酸山梨坦)与水相成分(聚山梨酯80、羟苯乙酯、蒸馏水)分别加热至80℃将水相加入到油相中，边加边搅拌至冷凝即得。 [注解] 处方中油酸山梨坦与硬脂酸甘油酯同为主要乳化剂，形成W/O型乳剂型基质，聚山梨酯 80用以调节适宜的HLB值，起稳定作用。单硬脂酸甘油酯，蜂蜡，石蜡均为固体，有增稠作用，单硬脂酸甘油酯用量大，制得的乳膏光亮细腻且本身为W/O型乳化剂。蜂蜡中含有蜂蜡醇也能起较弱的乳化作用。;;[制法] 将油相成分(十六醇，液状石蜡及凡士林)与水相成分(平平加O，甘油，羟苯乙酯及蒸馏水)分别加热至80℃，将油相加入水相中，边加热边搅拌至冷，即得。 [注解] 其他平平加类乳化剂经适当配合也可制成优良的乳剂型基质，如平平加A-20及乳化剂SE-10(聚氧乙烯10山梨醇)和柔软剂SG(硬脂酸聚氧乙烯酯)等配合制得较好的乳剂型基质。;;;;;(一）软膏剂的制备方法及设备;;;;;;乳化法中水、油两相混合方法;（二）药物加入方式;;(3)药物可直接溶于基质中时，则油溶性药物溶于少量液体油中，再与油脂性基质混匀成为油脂性溶液型软膏；水溶性药物溶于少量水后，与水溶性基质成水溶液性溶液型软膏。 (4)具有特殊性质的药物，如半固体粘稠性药物(鱼石脂或煤焦油)，可直接与基质混合，必要时先与少量羊毛脂或聚山梨酯类混合再与凡士林等油性基质混合。 若药物有共溶性组分(如樟脑，薄荷脑)时，可先共熔再与基质混合。 (5)中药浸出物为液体(如煎剂，流浸膏)时，可先浓缩至稠膏状再加入基质中。 固体浸膏可加少量水或稀醇研成糊状，与基质混合。;课堂活动;【实例】水杨酸软膏;乳膏剂的制备;[制法] 将水杨酸研细后通过60目筛，备用。 取硬脂酸甘油脂，硬脂酸，白凡士林及液状石蜡加热熔化为油相。 另将甘油及蒸馏水加热至90℃，再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶液为水相，然后将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质；将过筛的水杨酸加入上述基质中，搅拌均匀即得。 本品用于治疗手足癣及体股癣，忌用于糜烂或继发性感染部位。;;;（三）软膏剂的制备举例;[处方] 硬脂酸 100g 蓖麻油 100g 三乙醇胺8g 液体石蜡 100g 甘油 40g 蒸馏水 425g;[处方] 硬脂酸 12.5g 单硬脂酸甘油酯 17.0g 蜂蜡 8g 地蜡 75.0g 液状石蜡 410.0ml 白凡士林 67.0g 双硬脂酸铝 10.0g 氢氧化钙 1.0g 羟苯乙酯 1.0g 蒸馏水 401.5ml;[处方] 硬脂醇 220g 十二烷基硫酸钠 15g 白凡士林 250g 羟苯甲酯 0.25g 丙二醇 120g 羟苯丙酯 0.15g 蒸馏水加至1000g ;[处方] 硬脂酸甘油酯 35g 硬脂酸 120g 白凡士林 10g 羟苯乙酯 1g 液状石蜡 60g 羊毛酯 50g 三乙醇胺 4ml 蒸馏水加