原创力文档- 1、本文档共1页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
吉他霉素预混剂
Jitameisu Yuhunji
Kitasamycin Premix
本品含吉他霉素应为标示量的90.0％～110.0％。
【鉴别】 （1）取本品适量（约相当于吉他霉素10mg），加硫酸5ml，缓缓摇匀，溶液显红褐色。
（2）在吉他霉素组分测定项下记录的色谱图中，供试品溶液应出现四个与吉他霉素标准品溶液中A5、A4、A1、A13峰保留时间一致的色谱峰。
【检查】 粒度 本品应全部通过二号筛。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0％（有机基质）或3.0％（无机基质）（附录
吉他霉素组分 取本品细粉适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含吉他霉素2500单位的溶液，滤过，取续滤液照吉他霉素项下方法测定，柱温为40～60℃，按下式分别计算，吉他霉素A5应为35％～70％，A4应为5％～25％，A1、A13均应为3％～15％。
吉他霉素A5（A4、A1、A13）含量％=
式中 AT为供试品色谱图中吉他霉素 A5 （A4、A1、A13）的峰面积；
AS为标准品色谱图中吉他霉素A5的峰面积；
WT为供试品的重量；
WS为标准品的重量；
P为标准品中吉他霉素A5的百分含量。
其他 应符合预混剂项下有关的各项规定（附录 页）。
【含量测定】 取本品的细粉适量，精密称定，加乙醇适量（（每2mg加乙醇1ml）使溶解，用灭菌水定量制成每1ml中约含吉他霉素1000单位的混悬液，静置，精密量取上清液，照吉他霉素项下的方法测定。
【类别】 同吉他霉素。
【规格】 （1）100g:10g(1000万单位) （2）100g:50g(5000万单位)
【贮藏】 遮光，密闭，在干燥处保存。
文档评论（0）