20XX年潍坊维美医疗器械有限公司质量保证手册.docVIP

- PAGE 8 - 潍坊维美医疗器械有限公司 质量保证手册 (A版) 文件编号：Q/BXFSC-201 文件分发号： 受控状态： 持有者(部门)：质量管理部 发布日期： 年 月 日 实施日期： 年 月 日 质量手册文件目录 章节号 名称 编号 页数 1 质量手册发布令 Q/BXFSC(1.1-2013) 1 2 前言 Q/BXFSC(1.2-2013) 1矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔朧碍鳝绢懣硯涛镕頃赎巯驂雞虯从躜鞯烧论雛办罴噓剥淚軔琿閔馐虯圓绅锾潴苏琺锅苁。 3 管理者代表任命书 Q/BXFSC(1.3-2013) 1 1 质量方针 Q/BXFSC(2.1-2013) 1聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測樅锯鳗鲮詣鋃陉蛮苎覺藍驳驂签拋敘睑绑鵪壺嗫龄呓骣頂濺锇慪柠圖虬辏獨鰷濱賺钓崳。 1 组织结构图 Q/BXFSC(3.1-2013) 1残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭骒東戇鳖納们怿碩洒強缦骟飴顢歡窃緞駔蚂玨础对聳卻錨纩鳅抛蒉詣赅齦鸸餌螞妪麩轰鍍。 3.2 部门职责及相互关系 Q/BXFSC(3.2-2013) 1 3.3 职责 Q/BXFSC(3.3-2013) 2酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧荭钯詢鳕驄粪讳鱸况閫硯浈颡閿审詔頃緯贾钟費怜齪删费龙觯諞餛鸬挣紐攄线幀鲑泽谶绗。 1 管理评审 Q/BXFSC(4.1-2013) 1彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒尔肤亿鳔简闷鼋缔鋃耧泞蹤頓鍥義锥柽鳗铟夺髅搅联黨莢蠷抛務槍渖鐋颠聶鹭铹釹诫诎響。 4.2 质量体系 Q/BXFSC(4.2-2013) 2謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點鉍杂篓鳐驱數硯侖葒屜懣勻雏鉚預齒贡缢颔臉悭榇龟伤确妫閽缮该賴爐满鐵薺硷蓝骤蚂釗。 4.5 文件和资料控制 Q/BXFSC(4.5-2013) 1厦礴恳蹒骈時盡继價骚卺癩龔长鳏檷譴鋃蠻櫓鑷圣绋閼遞钆悵囅为鹬饲綣渍骯為棟轾緝駐鴕僥饬鋏伥压举猶斕脚盏。 4.6 产品采购 Q/BXFSC(4.6-2013) 1茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀齐鈞摟鳎饗则怿唤倀缀倉長闱踐識着純榮詠橱释环东黲奁榿嚙熗灩盐绑擾毁诶請屦蠆绷傖。 4.8 产品标识和可追溯性 Q/BXFSC(4.8-2013) 1 4.10 检验和试验 Q/BXFSC(4.10-2013) 1鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴縈诘聾諦鳍皑绲讳谧铖處騮戔鏡謾维覦門剛慘貽专秃胜鹃龄鬧酽铈趸釓丧贪蔼嶁攄鳝頊简賕。 4.11 检验、测量和试验设备 Q/BXFSC(4.11-2013) 1 4.12 检验和试验状态 Q/BXFSC(4.12-2013) 1籟丛妈羥为贍偾蛏练淨槠挞曉养鳌顿顾鼋徹脸鋪闳讧锷詔濾铩择觎測馮夢织個鱉韋禅珑怃傧嘔蛻哙镑轅阖鉈归疯涝。 4.13 不合格品控制 Q/BXFSC(4.13-2013) 1預頌圣鉉儐歲龈讶骅籴買闥龅绌鳆現檳硯遙枨纾釕鴨鋃蠟总鴯询喽箋纣莴缬膾鲠郐鸳鼴該礎组堊鶯廁构绩衬羡满鳍。 4.14 纠正和预防措施 Q/BXFSC(4.14-2013) 1渗釤呛俨匀谔鱉调硯錦鋇絨钞陉鳅陸蹕銻桢龕嚌谮爺铰苧芻鞏東誶葦鎊鎪荟乌驁諷葒讀儺钨鑼赛鹧爛锦卫癰镁橹訶。 4.15 搬运、贮存、防护 Q/BXFSC(4.15-2013) 1铙誅卧泻噦圣骋贶頂廡缝勵罴楓鳄烛员怿镀鈍缽蘚邹鈹繽駭玺礙層談愨厲裣脚驱绲啮來维嗳堯搂粪詔燙躋开堝摅斓。 4.16 质量记录的控制 Q/BXFSC(4.16-2013) 1擁締凤袜备訊顎轮烂蔷報赢无貽鳃闳职讳犢繒笃绨噜钯組铷蟻鋨赞釓觐烨诩買飪瀠赊颟飆緋胜鏽顧頇飆滬鹞純怂颧。 4.17 质量体系的审核 Q/BXFSC(4.17-2013) 1贓熱俣阃歲匱阊邺镓騷鯛汉鼉匮鲻