血液安全技术核查指南（2018）——血站部分.PDF

血液安全技术核查指南（2018）——血站部分 一、献血服务 条款 核查 条款内容 核查方法 核查发现 不符合事实描述 编号 评定 ①查阅文件中的献血者招募指南。 建立、实施、监控和 ②招募指南中应明确招募对象、明确定义低 改进献血服务质量体 危人群。③应能向献血者提供宣传教育材料。 □A 系，确保为献血者提供 □ 不 符 *0101 ④宣传材料应覆盖所开展的血液采集业务 □符合 □B 安全优质的献血服务， 合 （全血及成分血采集）、内容至少应包含献血 □C 从低危人群中采集血 无损健康、献血的安全性、献血量和鼓励自 液，确保血液的质量。 愿定期无偿献血等。 ①查阅文件。是否建立相应体系文件，其中 建立和实施献血者服 应明确对献血前告知的要求。 务规范，制定献血者接 ②现场查看。应能提供献血知情同意书（可 □A □ 不 符 *0102 待和护理程序，履行献 以包含在无偿献血登记表中）。 □符合 □B 合 血前告知义务，遵循献 ③现场查看献血操作，是否履行献血前告知 □C 血知情同意原则。 义务、献血量是否征得献血者同意、是否告 知献血后注意事项。 1 查阅文件中是否有对固定献血场所及流动采 血点的分区、布局和设施的相关规定。 现场检查： ①固定献血场所至少应划分有献血者征询 区、体检区、检验区、采血区和献血后休息 区且布局合理。 建立和实施献血场所 ②设施至少应包括：供电、储血、照明、医 管理程序，保证献血安 疗废物收集、消毒和不良反应处理等。 献血 全和血液质量。 献血场 场所设施，供电及应急照明设施，成分单采 □A □ 不 符 所应有充足的设施，布 机配不间断电源应至少维持其供电单采机采