4.6.3.1知情同意管理制度及程序.docVIP

知情同意管理制度及程序 根据《执业医师法》、《侵权责任法》、《医疗机构管理条例实施细则》、《医疗事故处理条例》等法律法规的规定，患者就医时享有知情权和同意权。为维护医院和患者的合法权益，在医疗活动中，医务人员要认真做好告知及知情同意义务。 一、基本要求：医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。 二、常规告知：医疗常规问题的告知，自患者入院起，科室根据入院流程及医疗行为中涉及的相关需求进行告知，如患者入院须知、疾病情况告知书、患者知情同意授权委托书、患者住院期间医患沟通记录单、医保自费项目清单、病危通知单等。 三、特殊告知：在医疗过程中，手术、麻醉、输血、特殊检查、特殊治疗、临床试验、药品试验、医疗器械试验等实施前，应当向家属交代清楚医疗风险、替代方案，履行告知义务，得到理解并签署书面的知情同意书。 1、手术治疗知情同意书，必须由术者或管床医生主持并签字，大中型疑难手术由副主任医师级别以上人员主持并签字。 （1）知情：患者对病情、手术方案、手术适应证、手术并发症，备用手术方案、费用开支等真实情况的了解。同时也应了解不做手术所承担的风险。 （2）同意：患者在知情的情况下有选择