注射用盐酸头孢替安与胶塞相容性研究.pdfVIP

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2019-07-05 发布于天津
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注射用盐酸头孢替安与胶塞相容性研究.pdf

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第卷第期年月注射用盐酸头孢替安与胶塞相容性研究刘成红魏立平罗小茹蔡长虹倪明总后卫生部药品仪器检验所北京摘要目的通过胶塞相容性研究分析影响注射用盐酸头孢替安溶液澄清度的因素以便采取针对性措施提高药品质量方法通过测定样品的浊度值及胶塞迁移出的指征性成分抗氧剂二叔丁基对甲酚的量探讨胶塞成分迁移与药物澄清度的关系通过胶塞相容性加速试验讨论影响胶塞成分迁移的因素结果浊度值与迁移量贮存时间显著正相关头孢替安规格越小胶塞对其澄清度影响越大影响胶塞成分迁移的因素为胶塞的质量储存温度及放置状态结论应通过提高胶塞质

- 420 - Drug Evaluation Research 第 37 卷第 5 期 2014 年 10 月注射用盐酸头孢替安与胶塞相容性研究刘成红，魏立平，罗小茹，蔡长虹，倪明总后卫生部药品仪器检验所，北京 100071 摘要：目的通过胶塞相容性研究，分析影响注射用盐酸头孢替安溶液澄清度的因素，以便采取针对性措施提高药品质量。方法通过测定样品的浊度值及胶塞迁移出的指征性成分——抗氧剂 2 ，6-二叔丁基对甲酚（BHT ）的量，探讨胶塞成分迁移与药物澄清度的关系；通过胶塞相容性加速试验，