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处方、工艺研究资料及文献资料 5.1、 处方 以1000支计 主、辅料 重量（g） 依达拉奉 30.0 亚硫酸氢钠 20.0 L-半胱氨酸盐酸盐一水合物 10.0 0.5mol/L氢氧化钠溶液 调节至pH3.5～4.0 注射用水 加至20L 5. 2、 工艺： 5.2.1 、前处理 5.2.1.1、 安瓿的处理：首先用水冲洗，再用2%氢氧化钠溶液（50～60℃）浸泡（超声15分钟），刷洗至呈中性，用蒸馏水冲洗3次，注射用水冲洗2次。口朝下125℃干燥1小时，备用； 5.2.1.2、 微孔滤膜的处理：取0.45μm的醋酸、硝酸纤维素混合酯膜，浸泡于注射用水中1小时，煮沸5分钟，重复3次，备用； 5.2.1.3、 乳胶管的处理：用水揉洗，然后加适量0.5～1.0%的氢氧化钠溶液煮沸，洗去碱水，加适量0.5～1.0%盐酸溶液，煮沸30分钟，蒸馏水洗至中性，注射用水煮沸，备用； 5.2.1.4、 设备处理：制备过程中的设备和用具清洗、检验合格后，备用； 5.2.2 、配液、灌装：按处方量称取L-半胱氨酸盐酸盐一水合物置加有适量注射用水的配液罐中溶解，加入0.1%的针用活性炭，搅拌30分钟，过滤除炭，称取处方量依达拉奉加入上述滤液中，加热搅拌30分钟使依达拉奉完全溶解；另称取处方量亚硫酸氢钠溶解后，加入0.1%的针用活性炭过滤除炭，滤液加入依达拉奉和L-半胱氨酸盐酸盐一水合物