盐酸安非他酮缓释片与盐酸氟西汀治疗抑郁症的临床研究万方数据.pdf

第28卷第5期 西 安 交 通 大 学 学 报 (医 学 版 ) Vol.28N0.5 2007年 10月 JournalofXi，anjiaotongUniversity(Medicalsciences) OCt 2007 盐酸安非他酮缓释片与盐酸氟西汀治疗抑郁症的临床研究 马现仓 ，‘高成阁’，谭庆荣2，许秀峰3，储兆虎今，张明廉5，于 浩 ‘ (1.西安文通大学医学院第一附属医院精神科，陕西西安 71。。61;2.第四军医大学西京医院心身科， 陕西西安 71。。32，3.昆明医学院第一附属医院精神科，云南昆明 65。。32; 4.皖南医学院弋矶山医院精神科，安徽芜湖 241001泊 无锡市精神卫生中心，江苏无锡 21415h 6.南京医科大学流行病与卫生统计学系，江苏南京 210029) 摘要:.的 评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性。分公 采用随机、双盲双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的 多中心研究.采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项总分减分值作为主要疗效指标，采用副反应量表 (TESS)、实脸室 检查、心电图、生命体征和体格检查等观察药物的安全性。此果 共收集意向性治疗 1〔1，1，)抑郁症患者228例.符合 方案患者 (PP)208例。根据PP样本，治疗 6周后，安非他酮组和报西汀组HAMD17 总分减分值分别为(14.27士 6.21)分及 (14.86士6.o9)分，与基线相比均具有显著性差异(P。.o1)，但组间无显著性差异(P0.O5)，安非他酮组 在有效率、临床治愈率及CGI、HAMA评分上与报西汀组比较均无显著性差异(尸。05);ITT结果与PP相似。两 组不良反应的症状和发生率也无统计学差异(尸005).结盛 盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的疗效、安全性以 及治疗抑郁症伴焦虑的疗效均与盐酸氟西汀相似，是一种安全有效的抗抑郁药. 关盆词:盐酸安非他酮缓释片;抑郁症;疗效;安全性;氛西汀 中图分类号:R74g.41 文做标识码:A 文章组号:1671一825，(2007)05一0533一04 BuProPionSRandfluoxctineintreatmentof deP代ssioninmulticenterclinicaltrial MaXiancang，，GaoChengge，‘TanQingron扩，XuXiufen扩， ChuZhaohu4，ZhangMinglia矿，YuHao‘ (1.DepartmentofPsychiatry，theFirstAffiliatedHosPital，Medicalschoolof Xi’anjiaotongUniversity，Xi，an710061;2.DepartmentofPsychosomaticMedicine， XijingHospital，Xi’an7loo32卜3.DepartmentofPsychiatry，theFirstAffiliatedHospitalof Ku咖ingMedicalCollege，Kunming650032;4.DepartmentofPsychiatry， YijishanHospitalofWannanMedicalCollege，Wubu241001，5.DepartmentofPsychiatry， WuxiMenta1HealthCenter，Wuxj214151;6.DepartmentofEpidemiologyandStatistics， NanjingMedica1University，Nanji眼 210029，China) ABSTRACT:objective 知eva luatcthocfficacya耐safety讨加propionhydrochl