甘肃肿瘤医院药物临床试验申请表.DOCVIP

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2019-07-04 发布于天津
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甘肃肿瘤医院药物临床试验申请表.DOC

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甘肃省肿瘤医院药物临床试验申请表申办者联系人电话试验药物名称类别试验名称临床试验阶段批件号组长单位负责人提交材料清单国家食品药品监督管理局批件中心伦理批件及伦理委员会成员表申办单位资质证明研究者手册试验方案及其修正案已签名病例报告表样表知情同意书样表组长单位研究者履历及相关文件保险药检报告申办单位委托书其他申办单位联系人签字年月日机构办公室收到申办单位递交的上述材料签字年月日该项研究将在科室进行项目负责人签字年月日

甘肃省肿瘤医院药物临床试验申请表申办者/CRO 联系人电话试验药物名称类别试验名称临床试验阶段批件号组长单位负责人提交材料清单 □国家食品药品监督管理局批件 □中心伦理批件及伦理委员会成员表 □申办单位资质证明 □研究者手册 □试验方案及其修正案（已签名） □病例报告表（样表） □知情同意书（样表） □组长单位研究者履历及相关文件 □保险 □药检报告 □申办单位委托书 □其他申办单位联系人签字：年月