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项 目 名 称 完 成 单 位 完 成 时 间 目录 一、计划任务书或开题报告…………………………………页码 二、科研设计方案……………………………………………页码 三、研究报告…………………………………………………页码 四、经济社会效益分析报告…………………………………页码 五、国内外同类技术方法对比………………………………页码 六、原始病历资料……………………………………………页码 七、临床病例统计表…………………………………………页码 八、随访报告…………………………………………………页码 九、发表论文…………………………………………………页码 十、查新报告…………………………………………………页码 科技成果鉴定大纲 一、项目名称: 二、任务来源:(国家各类计划、省名类计划,市各类计划及计划编号,无计划的写自选) 三、组织鉴定单位:(河南省科技厅或南阳市科技局) 四、鉴定性质:科技成果鉴定 五、鉴定目的:(完成计划任务、应用、推广等) 六、鉴定依据:(包括计划任务书、研究合同、开题报告) 七、鉴定形式:(会议或函审) 八、鉴定内容(《科学技术成果鉴定办法》中对各类科技成果的鉴定所规定的内容) 1.技术文件是否齐全、完整,并符合科技档案要求; 2.是否全面达到计划任务书(或合同书、协议书)规定的各项技术指标; 3.应用技术成果的创造性、先进性、成熟程度; 4.应用价值及推广的条件和前景; 5.存在的问题及改进意见。 计划任务书或开题报告 这是科技成果鉴定的依据性文件。包括:任务名称、任务来源、研究目的和要求、配套系统、研究和试验内容、主要技术关键及技术途径。可提供的条件(经费、协作单位等)、计划进度、完成日期及主要完成人员情况(姓名、职称、专业等)。 是计划项目的,需提供计划下达文件及合同复印件。 科研设计方案 包括研究对象(病例)诊断标准与疗效标准,纳入与排除标准;治疗组与对照组划分方法;施加手段方法;统计方法;项目实施计划步骤。 研究报告 这是成果材料的主件,内容一般包括临床研究和试验研究的全部内容,属于应用基础研究的还应包括药效实验、抗菌抗病实验、急性毒性和慢性毒性实验;临床研究要包括完整的临床研究报告。其中: 一、试验研究总结报告的内容包括提要、材料、方法与结果(包括急性毒性实验和慢性毒性实验报告)、讨论分析和签名几大类。 1、材料是指在实验中所用到的一切材料,包括动物;观察用药、对照用药;仪器设备器材;试剂和试剂盒等。 2、方法与结果包括实验所应用的方法和得出结果。 根据实验设计的内容分项进行描述和总结,在每一项中都必须说明作什么实验,所采用的方法应详细具体地描述,包括所用动物的性别、重量、只数及分组情况,若采用的方法和模型属于现成的,则应写明出处和载体。观察的指标应写明观察方法和指标名称。用药(包括观察用药和实验用药)要写明剂量、含量、用药时间和次数。结果的分析要采用恰当的统计方法,最好以图、表来记录实验结果,统计处理要指明所用统计方法,计算结果和P值。注意分组之间的均衡性,所参考的文献和方法的来源要标注在文末。 3、结果的分析与探讨要结合研究目标,对实验数据进行分析和说明:揭示出该实验研究的新发现、新理论,以及实验中的失误和不足、及在实验中应注意的事项。 4、试验结果要求实验研究负责人签名(包括姓名、单位、职称)和单位盖章。 二、临床研究总结报告的内容包括提要、概述、一般资料与诊断标准(包括中医、西医、纳入、排除标准)、观察方法、疗效标准、治疗方法、疗效结果(包括图表和典型病例)、讨论与结论、试验设计、总结各临床负责人员的姓名、专业、职称及课题负责人签字,各临床研究单位盖章等。 1、题目和概述:临床总结的题目要指证明确,一般采用中医的病名加病证,必要时可括号内注明西医病名,副标题注明临床观察的例数,不包括对照组病例。概述简要说明进行该研究的动机、目的、意义和结果。 2、一般资料:要求说明全部病例来源;门诊和住院病例的比例;男女病例数和比例;不同性别的年龄分组,在年龄分组中要根据研究的不同病症决定年龄分组的跨度,平均年龄均数和标准误;病程分段和平均患病时间及标准误;合并其它病症的病例数;曾经治疗情况等与疗效或研究结果有关的因素。观察组与对照之间各因素进行均衡性分析;并进行病例的态势分布,检查是否属于正态分布,一般资料最好用表格表述,尽可能明白易懂。 3、诊断及疗效标准:要采用国颁或部颁统一标准、明确说明纳入和排除标准。在诊断标准中,以证候为主体、以中医病名为主体和西医病名为主体者,其诊断和疗效标准各有所偏重。其原则是尽可能选择最新的,具有特异性的检验指标,首选最新的专业标准和国标、部颁标准,《中药新药临床指导原则》可作为参考,在无现成标

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