FDA批准单克隆抗体信息一览表(至2016年6月).docxVIP

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  • 2019-07-05 发布于浙江
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FDA批准单克隆抗体信息一览表(至2016年6月).docx

商品名 抗体名 作用靶点 适应症 注射方式 制剂组分 厂商 Actemra 雅美罗 tocilizumab 托珠单抗 白介素6(IL6)受体 类风湿关节炎, 多关节/全身性幼年特发性关节炎 静脉注射/皮下注射 IV(4ml、10ml、20ml):20mg/ml有效成分,pH6.5,15mmol/L Na2HPO4-NaH2PO4,0.5mg/ml 聚山梨酯80,50mg/ml蔗糖; SC(0.9ml):180mg/ml有效成分,pH6.0,含聚山梨酯80、L-组氨酸、L-盐酸组氨酸、L-精氨酸、L-盐酸精氨酸、L-蛋氨酸 Genetech Adcetris brentuximab vedotin CD-30,微管蛋白 霍奇金淋巴瘤, 系统间变性大细胞淋巴瘤 静脉注射 粉针(10.5ml),溶解后为5mg/ml有效成分,70mg/ml二水海藻糖,5.6mg/ml二水柠檬酸纳,0.21mg/ml一水柠檬酸,0.2mg/ml聚山梨酯80,pH 6.6 Seattle Genetics Inc Anthim obiltoxaximab 炭疽菌保护性抗原 吸入性炭疽热 静脉输液 水针(6ml),每ml含100mg有效成分,6.2mg组氨酸,0.1mg聚山梨酯80,36mg山梨糖醇,pH5.5 Elusys Therapeutics, Inc Arzerra ofatumumab 奥法木单抗

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