《药事管理学跟新药研究探究 》教学大纲资料精.pdfVIP

《药事管理学与新药研究》教学大纲 课程编号： 课程名称：药事管理学与新药研究/Discipline of Pharmacy Administration ＆ New Drugs Research 学时/学分：32/2 先修课程：药剂学、药物化学、中药学 适用专业：制药工程 开课学院（部）、系(教研室) ：化学工程学院制药工程系 一、课程的性质与任务 药事管理学是制药工程专业的专业选修课。是药学科学的分支学科，在很大程度上具有社会 科学的性质，它应用社会学、经济学、法学、心理学和管理科学的原理，研究药学事业中的 人、经济、法律、信息、机构和制度；研究政治、社会、经济、文化等因素对药学事业的影 响；探索药学事业科学管理的客观规律，促进药学事业的发展。 本课程的任务是使学生了解现代药学实践中管理活动的基本内容和原理、方法、明确管理与 药品安全有效的关系规律，熟悉药事组织和药品质量管理；掌握药事法律和药师行为准则， 新药研究及新药品注册管理。 二、课程的教学内容、基本要求及学时分配 （一）教学内容 1．绪论 药事及药事管理的概念，药事管理学科的形成、发展、性质、定义；药事管理研究等。 2 ．药品、药学、药师 药品的定义