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- 2019-06-17 发布于天津
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欧盟发布进口人用药活性物质书面确认模板和常见问题问答作者西药部展览部文档来源中国医保商会根据欧盟委员会指令和修订指令的决议欧盟制定了适用于欧盟全境的人用药活性物质进口规定规定要求所有进口到欧盟境内的人用药活性物质必须附有出口国主管机构出具的书面确认证明该产品和生产厂符合欧盟月日经征求有关贸易方意见欧委会消保总司正式发布了出口国主管部门须出具的书面确认模板并就有关问题进行了解答有关文件可从以下网址下载相关内容如下英文为原文中文为商会翻译稿布鲁塞尔年月日关于进口人用药物活性物质常见问题及回答第版此文
欧盟发布进口人用药活性物质书面确认模板和常见问题问答
作者:西药部、展览部???文档来源:中国医保商会
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根据欧盟委员会2011/62/EU指令和2001/83/EC修订指令的决议，欧盟制定了适用于欧盟全境的人用药活性物质进口规定。规定要求，所有进口到欧盟境内的人用药活性物质必须附有出口国主管机构出具的书面确认，证明该产品和生产厂符合欧盟GMP。
7月10日，经征求有关贸易方意见，欧委会消保总司正式发布了出口国主管部门须出具的书面确认模板，并就有关问题进行了解答。（有关文件可从以下网址下载： http://ec.europa.eu/health/human-use/falsified_me
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