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- 2019-07-03 发布于天津
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复旦大学附属华山医院药物临床试验机构管理制度华山医院药物临床试验机构管理制度目录序号内容编号页码药物医疗器械临床试验的运行管理制度华山共页附件药物医疗器械临床试验申请表附件临床试验送审文件清单附件临床试验预审表附件结题报告表临床试验用药品管理制度华山共页仪器设备管理制度华山共页人员培训制度华山共页附件培训计划表文件管理及资料档案管理制度华山共页合同管理制度华山共页附件临床试验项目合同审核要素财务管理制度华山共页附件临床试验费用付款明细期临床试验病房使用管理制度华山共页机构人员任命制度及职责华山共
复旦大学附属华山医院
药物临床试验机构管理制度
华山医院药物临床试验机构管理制度目录
序号
内容
编号
页码
1
药物/医疗器械临床试验的运行管理制度
华山CTI-MG-01-2.1
共12页
附件1:药物、医疗器械临床试验申请表
附件 2:临床试验送审文件清单
附件3:临床试验预审表
附件4:结题报告表
2
临床试验用药品管理制度
华山CTI-MG-02-2.0
共2页
3
仪器设备管理制度
华山CTI-MG-03-2.0
共1页
4
人员培训制度
华山CTI-MG-04-2.1
共3页
附件1:培训计划表
5
文件管理及资料档案管理制度
华山CTI-MG-05-2.1
共2页
6
合同
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