生物制品及工艺学绪论.pptVIP

Ⅰ.疫苗类 3)寄生虫疫苗 4)治疗性疫苗 Ⅱ、抗体类 1)多克隆抗体 2)单克隆抗体 3)基因工程抗体 4)抗体诊断试剂或抗体诊断试剂盒 5)抗体治疗药 Ⅲ、人血液代用品 1)血浆 2)血细胞 3)血清白蛋白与γ—球蛋白 4)修饰血红蛋白 Ⅳ、重组细胞因子 1)干扰素； 2)集落刺激因子； 3)白细胞介素； 4)肿瘤坏死因子； 5)趋化因子； 6)转化生长因子β； 7)生长因子。 V反寡核苷酸 VI 重组激素类 六、生物制品的生产特点 1.起步晚、发展速度快，前景美好 ； 2.有巨大的科研价值、重大的经济效益和巨大的社会效益：因为生物制品多涉及国民的健康、长寿,社会稳定和经济的快速发展。 3.研发的产品面广，具有高速的成长性和广阔的发展空间。 第二节 生物制品学的发展简史 发展简史：生物制品学的发展即生物技术的发展史。 一、经典生物技术阶段（8000年前——20世纪30年代） （一）特点 1.人们在自觉或不自觉地利用各种生物（微生物、动物、植物等），使之为人类生产各种产品为人类服务，通过实践积累经验，掌握了一些古老的生物技术。如酿酒、制醋、发面等等。 2.在长期的生产实践活动中，人们对生物的认识逐渐深化，如1676年发明了显微镜才真正看到了微生物的存在；后来渐渐从“感性—理性—感性”、“从实践—理论—实践”，认识了许多的生理变化过程，指导了生物技术实践发展。 3.在实践探索中形成了一些有代表性的生物制品（如疫苗、酒精、乳酸、丙酮、柠檬酸、淀粉酶等）但尚未形成生物制品学。 （二）代表 1.8000—5000年前就出现了酿酒、制醋、泡菜等酿造技术。 2.1857年， 巴斯德利用实验方法证明了酒精发酵是活酵母菌的作用，揭示了酵母菌发酵的生理学实质。Pasteur, L还证实了果酒变酸与食物腐败是有害微生物的繁殖的结果。 1897年，发现了磨碎的“死”酵母也能将糖发酵为酒精。并将其中所含的活性物质称为“酶”， 3. 免疫学的发展： 中国医学家用人痘苗预防天花：公元1000年宋真宗时期，进行自体免疫治疗 ，到明代隆庆年间，人痘苗已在我国广泛应用； 15世纪， 人痘法传至中东，改为皮下； 1796年英国医生 Jenner. Edward给人接种牛痘病毒疫苗预防天花； 减毒疫苗：法国学者Pasteur. Louis在1885年发明减毒的狂犬疫苗，接着又发明了减毒的畜炭疽菌苗、禽霍乱菌苗等。 4.免疫机制研究的起动 1883年俄，梅契尼柯夫（Mechinikoff ）发现了白细胞的吞噬作用并提出细胞免疫学说； 1890年德，Behring创造了用白喉抗毒素治疗白喉，这世界上最早的抗体治疗的记载。 1897年德，埃利希（Ehrlich）提出了，以抗体为主的体液免疫学说，引出了两种学说争论不休。 1903年英，赖特（Wright）和道格拉斯（Douglas）发现抗体可促进吞噬细胞的吞噬作用，才将两个学说统一起来了，使人们开始认识到机体的免疫机制包括两个方面：体液免疫和细胞免疫。 1905年开始使用马的白喉抗毒素血清法治疗白喉病时，发现了血清病（发烧、皮疹、水肿、关节痛、蛋白尿等）；血型不符引起输血反应等。开始了免疫应答的病理反应与医学免疫学研究。 1916年，世界上第一部免疫学杂志（Journal of Immunology） 1921年，卡介苗正式用于人体 5.19世纪-20世纪30年代，陆续出现了许多产品的工业发酵，开创了工业微生物的新世纪。生产出的新产品有：乳酸、酒精、丙酮、丁醇、柠檬酸、淀粉E等。 这些产品的特点： ①生产过程比较简单，大多数属于厌氧性发酵或表面培养，生产设备要求也不高。 ②产品的化学结构也较简单，属微生物的初级代谢产物。 （一）特点 1.生物制品的产品类型多了。除初级代谢产物（蛋白质、有机酸、酶制剂、多糖等）外，还有次级代谢产物（抗生素、嘌呤、生物碱等）、生物转化产品（甾体化合物等的转化物）、酶反应（如6一氨基青霉烷酸的酰化反应）等产品。 二、近代生物技术阶段（20世纪30年代-1953年） 2.生产技术要求高了；如在发酵生产过程中，要求在纯化或无杂菌的条件下进行运转； 大多数生物体为需氧菌，需要通过无菌空气（空压机）——好氧发酵；对产品质量要求严格（医药或诊断用与食用） 3.生产设备规模巨大；如发酵罐：