药物光安全性评价策略-中国毒理学会.docVIP

参加青年优秀论文评选活动 三聚氰胺多终点的遗传毒性研究 涂宏刚1张铭1周长慧1王征1黄鹏程1常艳1基金项目： 基金项目：上海市科委科研计划项目基金资助，11DZ2292100 ?通讯作者：常艳，女，药物毒理学博士，硕士生导师，主要从事遗传毒理和生殖毒理研究。Email:? ychang@，联系电话：021 （1国家上海新药安全评价研究中心，郭守敬路199号，上海201203） 目的 本研究采用Ames试验、中国仓鼠卵巢细胞（CHO-K1）双核微核试验、SD大鼠Pig-a基因突变试验和体内微核试验来评价三聚氰胺的遗传毒性。方法 1）Ames试验：采用标准平皿掺入法，以生物学特性鉴定合格的TA97a、TA98、TA100、TA102和TA1535为试验菌株，在有或无S9代谢活化系统的条件下进行。三聚氰胺的浓度设计为62.5 μg/皿至1000.0 μg/皿，同时设置阴性对照组（DMSO）和阳性对照组，均平行培养3皿。培养48 ~72小时后，观察沉淀析出及背景菌斑生长情况，并计数每皿回复突变菌落数。2）体外双核微核试验：采用细胞胞质分裂阻滞法，所用细胞为CHO-K1细胞，在有或无S9代谢活化系统的条件下进行。根据三聚氰胺的溶解度，本试验浓度设计为75.0 μg/ml、150.0 μg/ml和300.0 μg/ml，同时设阴性对照组（无菌去离子水）和阳性对照组，每个