伦理审批申请表-湖南省肿瘤医院.DOCVIP

伦理审批申请表 湖南省肿瘤医院医学伦理委员会： 现有临床研究项目 CFDA批件号： (如适用）申办方： (如适用）提出开展临床研究申请，先送上有关资料，请伦理委员会审批。 临床研究负责人： 年 月 日 递交资料（包括但不限于）： 政府部门批件* 申办单位委托书* 申办者/CRO厂家三证 组长单位伦理委员会批件 药检报告/医疗器械/试剂盒检测报告（加盖申办方的公章）* 研究人员小组名单* 主要研究者履历* 临床研究方案(注明版本号／版本日期，申办者和主要研究者盖章或签字) * 研究者手册（临床前及临床试验资料，注明版本号／版本日期） 知情同意书(注明版本号／版本日期) * 病例报告表（CRF） 招募受试者的材料(注明版本号／版本日期) * 研究者利益回避声明 保密协议 保险 湖南省肿瘤医院临床试验项目机构受理审批表* 其他 申报伦理提交材料注意事项：?1.提交两份整套完整的申请材料（线装）和十份简要材料。其中整套的申请材料需特别注意签字盖章处不能遗漏，同时将整套电子版资料压缩并发送至邮箱hnszlyy_yxll@163.com，压缩文件包命名为“申