药物与有机化学完整课件.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 辛伐他汀，simvastatin，舒降之, Zocor (Merck, 1988) 洛伐他汀，Lovastatin，美降之(Merck, 1987) 活性代谢物 普伐他汀，pravastatin，普拉固（三共，1989） * 阿托伐他汀（Atorvastatin） 阿托伐他汀钙，立普妥（Lipitor） Pfizer, 1997 * 仿制药开发的意义： 1、对专利失效药的仿制 2、简单快速上市的途径 3、节约大量资金 4、无风险 * 2004年美国FDA黄皮书中10357种批准的新药已有7602种被仿制。 Generic Pharmaceutical Association 公布三年内失去保护的药每年销售350亿美元。 Eli Lilly（礼来）和Merck 建立自已的仿制药厂。 Novartis（诺华）用820亿美金买了二个仿制药厂。 * 仿制药应注意的问题： 1、有关物质：改变工艺路线后产生不能确证的新的相关物质； Mifepristone, 米菲司酮, Ru 486 (Roussel-Uclaf ) Prosca