生物大分子药物研发主管要求.docVIP

1、副总工程师（3名） 1）副总工程师（工艺方向） 任职要求： ① 具有5年以上的生物制药工艺开发或生产经验； ② 曾经作为主要负责人员，从事过符合FDA或欧盟的GMP生产厂房的设计、建设或认证； ③ 熟悉无菌生物产品生产厂房的设计建设相关的国内外法规和指南，对关键的设计要求有深入认识； ④ 具有良好的组织、沟通、协调能力；具有良好的文献调研分析和写作能力； = 5 \* GB3 ⑤ 有国外相关工作经验者优先。 副总工程师（无菌工艺方向） 任职要求： ① 具有8年以上无菌工艺开发或生产经验，对无菌工艺相关环节非常熟悉，能解决无菌相关的问题； ② 曾经作为主要负责人员，从事过符合FDA或欧盟的GMP无菌生产厂房的设计或建设或认证；