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中药鉴定的概念和技能 乐山职业技术学院 主要内容 一、中药鉴定学的定义 二、中药鉴定学的任务 中药鉴定学的定义 (一)定义一门鉴定和研究中药品种和质量,制定中药质量标准,寻找和扩大新药源的应用学科。 (二)研究对象中药:在中医药理论指导下,用以防治疾病和医疗保健的药物。包括:中药材、中药饮片和中成药。 中药鉴定学的定义 1.中药材:来源于植物、动物或矿物,经产地初加工而形成的原料药。 中药鉴定学的定义 2.中药饮片:药材经炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。 中药鉴定学的定义 3.中成药:以中医理论为指导,以中医处方为依据,以中药饮片为原料,由药品生产企业按照规定的工艺和质量标准批量生产的,具有一定规格和剂型的药品。 中药鉴定学的定义 (三)研究方法 1.继承→基础中医药学遗产、传统鉴别经验 2.创新→发展运用现代科学技术 中药鉴定的任务 (一)考证和整理中药品种1.中药品种问题直接关系中药质量。品种正确→前提;首要问题→确定中药正品。 2.中药品种混乱的复杂现象的主要原因①同名异物、同物异名:三七(田七),木香(川木香、云木香)②一药多基源:党参(党参、素花党参、川党参等)③本草记载不详④历史变迁:人参、阿胶 中药鉴定的任务 (二)鉴定中药的真伪优劣 1.真伪优劣的含义真:正品——符合国家药品标准(地方药品标准)伪:伪品——①不符合国家药品标准(地方药品标准) ②非中药冒充中药(掺杂)优:质量优良——符合国家药品标准质量规定的各项指标劣:质量低劣——品种正确、质量指标不符合国家药品标准 2.鉴定中药质量的真伪假冒伪劣的表现形式:①他种药材冒充此种药品 ②有意掺伪、无意混用 ③提取有效成分后再销售 ④染色 中药鉴定的任务 (二)鉴定中药的真伪优劣 3.鉴定中药质量的优劣质量优劣关系到临床的安全、有效、稳定。 评价中药安全性、有效性的主要评价指标①有效成分含量:有效成分含量及比例、浸出物含量②有害物质限量指标:重金属、农残、黄曲霉毒素③中药纯净度检查:非药用部位、水分、灰分 中药鉴定的任务 (三)研究制定中药规范化质量标准 1.目的意义①用药安全、有效、稳定、可控②中药标准化、现代化 2.制定质量标准的原则安全有效、技术先进、经济合理 3.中药质量标准包括药材、饮片、中成药的质量标准,要求:来源正确;处方固定;采收加工炮制方法和生产工艺稳定;疗效确切;有害物质限量检查;有效成分(群)定性鉴别和含量测定 中药鉴定的任务 (三)研究制定中药规范化质量标准 4.《中国药典》药材及饮片质量标准基本内容和要求 《中国药典》药材及饮片质量标准基本内容和要求 中药鉴定的任务 (四)寻找和扩大新药源 1.中药资源:包括植物药资源、动物药资源、和矿物药资源我国现有中药资源12807种,其中植物药11146种天然中药资源:野生药材品种占80%,收购量占60%。种植和养殖的中药资源:占20%,占收购量40%。 2.寻找和扩大新药源的方法古本草;药源普查;亲缘关系;地理气候;民间药;有效成分;药理筛选结合临床 项目 内容 名称 中文名、汉语拼音、拉丁名 来源 科名、植(动、矿)物名、拉丁学名、药用部位、采收季节、产地加工;多基源的选主流品种,优的排在前 性状 形状、大小、颜色、表面、质地、断面、气、味等 鉴别 经验(性状)鉴别、显微鉴别、理化鉴别 检查 杂质、水分、灰分、重金属、农残、黄曲霉毒素、二氧化硫、毒性成分。 浸出物 水溶性、醇溶性、醚溶性 含量测定 色谱法:高效液相、气相、电泳;光谱法;生物法 炮制 辅料、工艺、炮制品质量 用法用量 特殊用法
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