精神药品和麻醉药品不良反应的防治.docVIP

精神药品和麻醉药品不良反应的防治 ????一、药品不良反应的定义及相关知识 ????( 一 ) 药品不良反应 (ADR) 的定义及内涵 ????1 ．定义 ????世界卫生组织的定义：药品不良反应是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应。 ????我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定：药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 ????2 ．内涵 ????(1) 药品必须是合格药品； ????(2) 排除有意或意外的过量用药或用药不当 ( 配伍用药 ) 所造成的