药店质量管理体系文件培训.pptVIP

* *  一、质量管理体系文件执行情况检查考核 1.检查周期：每年12月一次 2.检查内容： 2.1制度的执行情况； 2.2职责履行情况； 2.3操作程序的执行情况； 2.4各种记录是否规范。 3.检查方式：看现场、查记录、查操作、提问等。 4.责任人：质量管理员、质量负责人 二、记录和凭证管理制度 1.记录： 1.1一律用签字笔或墨水笔书写，填写完整，不缺项。 1.2填写错误之处，用原色笔在错误之处划上一条“—”，使原字迹仍可辩认，再将改正的内容写在旁边，注明修改理由、日期并签名。严禁将错误之处涂黑，一页记录最多只能有三处改正； 2.凭证：比如进货票据专人保管，避免丢失。按月装订，方便查找。 3.门店所有记录及凭证至少保存5年备查。 三、卫生、人员健康状况管理制度 1.卫生管理： 1.1每日上下班各打扫一次； 1.2每月进行清洁卫生检查并记录。 2.人员健康管理： 2.1门店在职员工每年进行年度健康检查； 2.2质管员、验收员、营业员除一般健康检查外，增加视力、辨色力等项目检查。（请各药店注意检查体检表，看有无缺项） 四、供货单位和采购品种的审核制度及程序 1.由连锁总部或委托配送企业（*****药业有限公司）统一采购、统一配送的门店，在接受配送药品时可以简化建立首营企业、首营品种、索取供货发票